Стр. В ГОСТ 1S5B9—73
3.3.8. Проверку реактогенносги проводят выборочно, для чего
5—Ю телятам в возрасте 5 месяцев и старше подкожно вводят
вакцину в дате 80 млрд, живых бруцелл. На месте введения долж на
возникнуть местная воспалительная реакция без образования
абсцесса, сопровождающаяся кратковременным «повышением тем
пературы тела и появлением агглютининов через 15—20 суток
после введения вакцины в титре 1: 100 и выше.
3.3.9. Безвредность каждой серин проверяют на 3 белых мы
шах, а смесь каждых 10 серий вакцины на 3 морских свинках.
Вакцину растворяют физиологическим раствором, смешивают и
разводят до концентрации I млрд, живых бруцелл в I мл, а затем
вводят подкожно трем морским свинкам массой по 300—400 г
по 1 мл и трем белым мышам массой по 15—20 г по 0,25 мл.
Вакцина не должна вызывать гибели белых мышей в течение
10-диевного наблюдения, морских свинок в течение 20—25-днев
ного наблюдения. Во внутренних органах не должно быть види
мых патологоаиатомическнх изменений, характерных для бруцел
лезной инфекции. При наличии измеиеиий во внутренних органах
или сильных изменений тканей на месте введения вакцины, а так же
при падеже свинок каждую серию исследуют отдельно на трех
морских свинках.
3.3.10. Иммуногенные свойства сухой бруцеллезной вакцины
проверяют выборочно. Для этой цели 30 морским свинкам вводят
подкожно по I мл вакцины, содержащей 500 млн., 1 и 2 млрд, жи
вых бруцелл. Расчет живых бруцелл производят от общего числа
бруцелл, содержащихся в ампуле (флаконе). Через 8—9 недель
морских свинок заражают 5—10 инфицирующими дозами. Одно
временно заражают в тон же дозе 8—10 непринятых морских сви
нок (контроль заражения). Далее поступают так, как указано
в пп. 3.2.8 и 3.2.9.
4. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1. Вакцину расфасовывают в стерильные ампулы или фла
коны вместимостью 4 мл. Содержимое ампул (флаконов) замора
живаюти подвергают лиофильной сушке,после чего ампулы
(флаконы) с вакциной запаивают под вакуумом.
4.2. На ампулы (флаконы) наклеивают этикетку или несмы
ваемой краской по стеклу наносят:
а) наименование препарата;
б) номер серии;
в) срок годности.
4.3. Ампулы (флаконы) с вакциной упаковывают в картонные
или полистироловые коробки с разделительными прокладками.
В каждую коробку вкладывают наставление по применению
вакцины.