ГОСТ Р 52684—2006
Т а б л и ц а 1
В штуках
Количество упаковочных единиц в серии (партии)
Объем выборки (упаковочных единиц)
1—3
4— 15
16-25 2
6 -4 0
41—65
66— 110
111— 180
181— 300
301—500
501—800
801— 1300
1301 — 3200
3201—8000
1
3
4
5
7
10
15
20
25
30
35
40
45
4.5 При получении неудовлетворительныхрезультатовиспытаний хотябы поодномуизпоказате
лей по нему проводят повторные испытания пробы, отобранной от удвоенного количества единиц про
дукции той же серии (партии).
Результаты повторных испытаний являются окончательными, их распространяют на всю серию
(партию).
4.6 В случае получения неудовлетворительных результатов испытаний при повторном контроле
серию (партию) считают не соответствующей требованиям документа, в соответствии с которым изго
товлено лекарственное сродстводля животных, и бракуют.
5 Методы отбора проб (выборок)
5.1 Оборудование и материалы
Пробоотборникавтоматический.
Щуп мешочный или щуп амбарный конусныйилианалогичныхтипов, позволяющийотобратьпробу
массой не более 100 г.
Трубка стекляннаядиаметром 15—20 мм с поршнем для выдавливания пасты.
Пипетка градуированная по ГОСТ29227 со всасывающим устройством (грушей).
Ковш металлический вместимостью 0.2—0.6 дм3.
Подносдеревянный или металлический.
Шпатель.
Планкидеревянные со скошенным нижним ребром.
Банки стеклянные с притертыми пробками вместимостью 0.5—1.0 дм3.
Банки для химических реактивов с винтовой горловиной, прокладкой и крышкой или притертой
пробкой.
Пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354.
Банки полиэтиленовые.
ДелительДЗК-1.
5.2 Отбор проб
Для отбора проб лекарственных средств для животных применяют пробоотборники, выбранные
таким образом, чтобы они соответствовали физическому состоянию продукта и виду упаковки, были
изготовлены из нейтрального материала для продуктаданного вида.
Пробы отбирают с соблюдением санитарных норм и правил техники безопасности по
ГОСТ 12.1.007. используя при необходимости перчатки, фартуки, очки, респираторы идругие средства
по ГОСТ 12.4.011.
5.2.1 Отбор выборок готовых лекарственных средств для животных (штучной продукции)
Из отобранныхнапоследнейступени упаковочныхединицотбираютвыборкудляисследования на
соответствие требованиям документа, в соответствии с которым изготовлено лекарственное средство
для животных, по показателям качества в количестве, необходимом для проведения четырех полных
анализов, истолькоже— для созданияархивных образцов.
з