С. 2 ГОСТ 27874-88
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
ством здравоохранения СССР.
шкам или зак е ны наклейками.
2.1. Диализаторы следует изготавливать в соответствии с тре
бованиями ГОСТ 20790, настоящего стандарта и технических ус
ловий на конкретные модели диализаторов.
2.2. О с н о в н ы еп а р а м е т р ы и ра з м е р ы
2.2.1. Диализаторы и их потребительская тара должны быть
изготовлены из материалов, разрешенных к применению Минис
тер
2.2.2. Диализаторы должны быть внутри стерильны, апнроген-
ны. нетоксичны в течение не менее 12 мес.
2.2.3. Входные и выходные отверстия полости перфузата диа
лизаторов (далее— полости перфузата) должны быть закрыты за
глу
2.2.4.
и
Входные
л
и
е
выходные отверстия полости диализата диа
лизаторов (далее — полости диализата) должны быть оснащены
затворами или заклеены наклейками.
2.2.5. Полости перфузата и диализата должны быть герметич
ны соотвегственно при избыточном и вакуумметрнческом давле
ниях, установленных для конкретных моделей диализаторов.
Диализаторы должны выдерживать 1,5-кратное значение мак
симально допустимого трансмембранного давления, установленно
го для конкретных моделей диализаторов.
2.2.6. Объем заполнения полости перфузата, коэффициент ульт
рафильтрами или скорость ультрафильтрацни(при нелинейной
зависимости скорости ультрафильтрацниот трансмембранного
давления) следует устанавливать для конкретных моделей диали
заторов в зависимости как минимум от трех значений трансмем
бранного давления 15, 25 и 40 к11а при постоянных расходах пер
фузата и диализата, выбранных в пределах диапазонов, указан
ных в табл I. В случае, когда минимально допустимое трансмем
бранное давление конкретной модели диализатора ниже 15 кПа
и максимально допустимое трансмембранное давление ниже или
выше 40 кПа, устанавливают объем заполнения и скорость ульт-
рафкльтраиии для этих значений.
Т а б л и ц а 1
Параметр режима прэверки
Значение карамора
Расход перфузата (дистиллированной води
или
изо
тонического раствора хлористого натрия), мл/мип
Расход деаэрированного диализата fдистиллирован
ной воды или днализнруюшего раствора), мл/мин
Температура перфузата и диализата. “С
Трзнеыембраниое давление, кПа
От 20 до 350
От 250 до 600
37 ±1
От 7 до 60