ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000
Введение
Биологические индикаторы используют для определения эффективности процесса стерилизации,
который проводится специально подготовленным персоналом.
Применение биологических индикаторов указано изготовителем в маркировке. Использование
несоответствующих индикаторов может привести к ошибочным результатам.
Биологические индикаторы должны всегда использоваться в комбинации с физическим и/или
химическим контролем с целью демонстрации эффективности процесса стерилизации. Если колебания
физико-химических показателей процесса стерилизации выходят за допустимые пределы, процесс
стерилизации всегда должен рассматриваться как неудовлетворительный, независимо от результатов
контроля, полученных с помощью биологических индикаторов.
Эффективность биологических индикаторов может зависеть от условий хранения до момента их
применения, методов применения или техники обработки проб после завершения процесса. Поэтому
необходимо выполнять рекомендации изготовителя в отношении хранения и применения. Биологичес
кие индикаторы должны быть переданы для лабораторною контроля как можно скорее после их
использования в процессе стерилизации. Биологические индикаторы недолжны использоваться после
истечения срока годности, указанного изготовителем.
IV