УДК 615^87.3-78:006.354
Группа Р07
г о с у д а
р
с т в е н н ы й с т а н д а
р
т
р
о с с и й с к о й
ф е д е
р
а ц и и
Изделия медицинские электрические
Ч а с т ь 2Г О С Т Р
частные тре
б
ования
б
езопасности к
аппаратам для ультразвуковой
ТЕРАПИИ50267.5— 92
Medical electrical equipment.
Part
2.
Particular requirements for(М Э К 6 0 1 — 2— 5— 8 4 )
safety of ultrasonic therapy equipment
ОКСТУ 9407
Дата ■ведения 01.07.93*
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Об ла с т ь ра с прос т ра не ния н цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение.
Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности
используемых в медицинской практике АППАРАТОВ для УЛЬ
ТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ (далее - АППАРАТЫ), определение
которых дано в п. 2.1.101.
Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, ин
струмент в которых приводится в действие УЛЬТРАЗВУКОМ (на
пример. АППАРАТЫ, используемые в хирургии и стоматологии)
или в которых сфокусированные импульсные УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ
колебания используют для разрушения конгломератов, например,
камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры).
2. Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение.
2.1.5.РАБОЧАЯ ЧАСТЬ — излучающая поверхность и другие
доступные для прикосновения части ЛЕЧЕБНОЙГОЛОВКИ,
включая любую НАСАДКУ.
Дополнительные определения.
2.1.101.АППАРАТ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ терапии - АП
ПАРАТ для генерации УЛЬТРАЗВУКА и воздействия им на ПА
ЦИЕНТА в лечебных целях.
♦ См. приложение ММ
Издание официальное
★
© Издательство стандартов. 1992
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен,
тира жиропак н распространен без разрешения Госстандарта России