ГОСТ Р 50267Л -9 2 С. 11
ПРИЛОЖЕНИЕ АА
Справочное
ОБОСНОВАНИЯ
1
-
и ихаете ft
Настоящее приложение дает краткие обоснования наиболее важных требо
ваний стандарта и предназначено .тля работающих со стандартом, но нс прини
мавших участия в -го разработке. Понимание причин, по которым были приве дены
основные требования, облегчают применение настоящего стандарта. Кроме того,
поскольку клиническая практика и уровень техники непрерывно совершенст вуются.
jtu
обоснования помогут в дальнейшем облегчить изменении стандарта,
обусловленные указанными изменениями.
АА2. Термины и определения
Данные термины и определения частично заимствованы на МЭК 150.
В слу чае пересмотра этого документа указанные термины и определения так
же следует изменить
ил
АА61
ч
М а р к и р о в к анан а р у ж н о йс т о р о н еИ З Д Е Л И П
На АППАРАТ следует наносить маркировку, включающую наиболее важ
ные выходные характеристики, знание которых необходимо для его безопаскою
применения. Другие выходные параметры могут быть указаны к документации.
АЛ15 Общие требования -мектробетопаснлети
Для комбинированных АППАРАТОВ настоящий стандарт применяют только
а отношении ультразвуковой части Однако для комбинированных АППАРАТОВ,
например, если ЛЕЧЕБНАЯ ГОЛОВКА образует единое целое с электродами
зле-ктростнмулятора, может быть не разрешено заземление ЛЕЧЕПНОП
ГОЛОВКИ.
ААЗэ.1 А к у с т и ч е с к а я з н е р г и я
Значение 100 мВт/см* обеспечивает очень высокий коэффициент безопаснос
ти из-за низкой эффективности связи с рукой ОПЕРАТОРА в условиях НОР
МАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, по сравнению с условиями испытаний.
Предельное значение плотности мощности нежелательного излучения соста
вляет около 3 Чс Плотности мощности полезного излучения Так как ограничить
коэффициент отражения ультразвука до I % или менее очень трудно, отражен ные
н/шш стоящие волны, имеющие амплитуды тою же порядка, что и нежела тельные
излучения, должны быть выявлены. Такие отражения или стоячие вол ны могут
сильно исказить результаты измерении.
АА36. Электромагнитна» совместимость
Недопустимо, чтобы и каком-либо рабочем режиме АППАРАТЫ создавали
электромагнитные помехи, превышающие установленный уровень Необходимо
провести испытания, установив половинное значение ВЫХОДНОЙ МОЩНОС
ТИ, поскольку в этом режиме могут возникать повышенные уровни помех.
АА42.3 И з б ы т о ч н ы ет е м п е р а т у р ыи з л у ч а ю щ е йп о в е р х
н о с т и
Нарушение акустическою контакта между ЛЕЧЕБНОП ГОЛОВКОЙ и ПА
ЦИЕНТОМ возможно ио время лечения и может привести к возрастанию темпе
ратуры излучающей поверхности ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ Поэтому предусмот
рена проверка возможности кратковременной работы ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ,
излучающей а воздух Предусмотренный метод испытаний сводит к минимуму
ошибки измерения, которые могут возникать из-за нагрева термонэмернтельноео
устройства УЛЬТРАЗВУКОВЫМ излучением.
АА44.3 Р а с п л е с к и в а н и е
Так хак работа АППАРАТУРЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ мо
жет быть связана с применением воды, необходимо обеспечить защиту от случай
ного расплескивания.