ГОСТ Р 54501—2011
- наличие в лаборатории документированных процедур управления качеством проведения испы-
таний, с тем чтобы обеспечить контроль достоверности выполненных испытаний и там, где это раци-
онально, применить статистические методы для анализа результатов. Результаты испытаний должны
регистрироваться и оформляться соответствующими протоколами, содержащими всю информацию,
требуемую для испытуемого метода. Для этих целей в лаборатории должны быть отработаны соот-
ветствующие формы рабочих журналов, протоколов, заключений, отчетов о результатах испытаний и
порядок их заполнения, а также процедура проверки результатов испытаний и система контроля за
условиями проведения испытаний и измерений.
5.10 Оценка стабильности соответствия качества готовой продукции требованиям НД проводится
путем:
- выборочного контроля готовой продукции;
- анализа внутреннего брака;
- анализа рекламаций от предприятий-изготовителей и предприятий-посредников;
- применения статистических методов для анализа результатов в случаях рациональности их при-
менения.
5.11 Выявленные в ходе оценки состояния технологических процессов несоответствия должны
фиксироваться в документе (акте) об оценке состояния технологических процессов. Незначительные
несоответствия могут быть устранены во время проверки, что отражается в документе (акте) об оценке
состояния технологических процессов.
5.12 Один экземпляр документа (акта) и материалы по проверкам официально передаются ру-
ководству предприятия-поставщика. Планы мероприятий по устранению недостатков, выявленных в
процессе проведения как комиссионной проверки, так и проверки со стороны ТП, разрабатываются
предприятием-поставщиком и согласовываются с ТП.
5.13 В случае выявления значительных нарушений в технологических процессах изготовления
материалов и полуфабрикатов, которые могут серьезно повлиять на снижение качества подконтроль-
ной ТП продукции, в согласованные сроки после проведения необходимых корректирующих действий
проводится повторная проверка, по результатам которой также составляется документ (акт), в котором
оценивается эффективность выполнения корректирующих действий. Экземпляр документа (акта) о по-
вторной проверке также передается руководству предприятия-поставщика.
5.14 При невозможности устранения в согласованные сроки предприятием-поставщиком выяв-
ленных недостатков в технологических процессах изготовления продукции, подконтрольной ТП, ТП
обязана принять соответствующие меры вплоть до прекращения приемки продукции, с информиро-
ванием об этом руководства предприятия-поставщика, а также заказчиков продукции, в производстве
которой выявлены несоответствия.
6 Ответственность предприятия-поставщика
6
Предприятие-поставщикв целях выполнения установленных требований к выпускаемой
продукции и функционирования системы менеджмента качества в соответствии с требованиями
ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ЕН 9100 и ГОСТ Р ЕН 9120 должно обеспечивать:
- разработку и реализацию программы качества (планы мероприятий по повышению качества
материалов и полуфабрикатов);
- приобретение необходимых контрольного и технологического оборудования (включая испыта-
тельное), технологической оснастки, производственных ресурсов, а также производственных навыков
персонала, которые могут понадобиться для достижения требуемого качества;
- взаимосвязь процессов производства, обслуживания, контроля, а также методик испытаний и
применяемой НД;
- проведение аттестации технологических процессов в соответствии с методическими указания-
ми [2];
- пересмотр и утверждение, если это необходимо, методов менеджмента качества, методик кон-
троля и испытаний, включая применение нового оборудования;
- установление необходимых точек контроля внутри технологического процесса на ранних ста-
диях выпуска продукции, если адекватное подтверждение соответствия не может быть выполнено на
более поздней стадии;
- разъяснение норм приемки, касающихся всех характеристик и требований, включая те, которые
содержат элемент субъективности;