ГОСТ 30324.14-95 (МЭК 601-2-14-83)
ГОСТ Р 50267.14-93 (МЭК 601-2-14-83)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Изделия медицинские электрические
Ч а с т ь2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К АППАРАТАМ
ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ
Medical electrical equipment.
Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment
Дата введения 1994-07-01*
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1 Область распространения н цель
Применяется пункт ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 (далее —общего стандарта), за исключени
ем:
1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ
ТЕРАПИИ, определение которым дано в 2.1.101 (далее —АППАРАТАМ).
2 Термины и определения
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Дополнение
Электроды для АППАРАТОВ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ и все части, электричес
ки соединенные с ними.
2.1.101 АППАРАТ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ
АППАРАТ, включая принадлежности для воздействия электрической энергией через электроды.
2.1.102 ВЫХОДНОЙ СИГНАЛ
Изменения мгновенного значения напряжения или тока СТИМУЛА как функции времени.
2.1.103 СТИМУЛ
Ток и (или) напряжение ВЫХОДНОГО СИГНАЛА, передаваемые электродами АППАРАТА в
течение заданного времени.
2.1.104 ЖДУШИ Й РЕЖИМ
Режим работы, при котором АППАРАТ готов к использованию, включая заряд всех конден
саторов для накопления энергии СТИМУЛА, но без подачи напряжения на РАБОЧУЮ ЧАСТЬ.
3 Общие требования
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
3.6.101Любое повреждение, в результате которого выходная цепь оказывается под напряже
нием (см. 51.102).
*См. приложение ММ, пункт 1.
Издание официальное
*
1