ГОСТ 30324.14—95/ГОСТ Р 50267.14-93
напряжения предназначено для уменьшения вероятности поражения ОПЕРАТОРА электрическим током и
повреждения других изделий, которые могут быть подключены к ПАЦИЕНТУ.
AA.5l.10l Колебания напряжения источника мигания
Колебания питающего напряжения в пределах, нормированных обшим стандартом, не должны оказывать
чрезмерного влияния на выходную энергию.
AA.5I.I02 Индикатор выхода
Визуальной индикации недостаточно, так как ОПЕРАТОР наблюдает за ПАЦИЕНТОМ во время
лечебных процедур. Также нельзя исключить появление на электродах непредусмотренного напряжения
вследствие повреждения в АППАРАТЕ. Для указанного УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ необхо дима
индикация.
/VA.5I.I03 Орган регулирования продолжительности СТИМУЛА
Подаваемая энергия прямо пропорциональна продолжительности СТИМУЛА, поэтому для обеспечения
безопасности ПАЦИЕНТА необходим таймер или аналогичное устройство. Эго требование допускает возмож
ность регулирования продолжительности СТИМУЛА с необходимой степенью воспроизведения.
AA.56.I0I Электроды
a) Эти требования предназначены для обеспечения безопасности ОПЕРАТОРА.
b
) Съемные кабели электродов облегчают очистку и дезинфекцию электродов.
c) Чрезмерно большие плотности тока под очень небольшими электродами могут вызвать ожоги кожи.
АА.57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
АА.57.3 Для небольших АППАРАТОВ КЛАССА II целесообразно применение более гибкого кабеля, что
нс влияет на безопасность.
AA.57.IO ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
аа) Требуются относительно большие значения ввиду возможности проникновения электропроводящего
геля или жидкости.
ПРИЛОЖЕНИЕ ММ
(обязательное)
Дополнительные требования к аппаратам для электрошоковой терапии,
учитывающие специфику экономики страны
1 До 01.01.96 стандарт не распространялся на АППАРАТЫ, медико-технические требования пли другое
задание на разработку которых утверждены до 01.10.91.
2 Обязательность требований пунктов стандарта установлена по согласованию с заказчиком (основным
потребителем), исходя из прилагаемой ниже таблицы, в которой предусмотрен перечень применения пунктов
требований и методов испытаний в зависимости от стадии жизненного никла и вила испытаний АППАРАТОВ.
Перечень
п у н к т о в
требований н методов испытаний, применяемых в зависимости от сталии
жизненного цикла и вида испытаний АППАРАТОВ ДНЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ
В процессе
разработки
П редварительны е
испы тания
П рием очны е
исп ы тания
К пал иф и кап ионны е
испы тании
П рием осдаточны е
испы тания
П ериодические
испы тания
2 - 7 , 10. 1 3 - 2 4 .
4 0 - 4 4 . 4 6 .
6 , 7 , 10, 1 4 - 2 2 .
2 4 . 3 9 — 4 3 . 4 6 .
6 , 7. 10. 1 4 - 2 2 ,
24. 3 9 . 4 1 , 4 2 . 44.
4 9 - 5 2 ,5 6 - 5 9 , 4 9 - 5 2 . 53. 5 6 - 5 9 4 6 . 5 0 - 5 3 . 5 6 . 5S. 5 0 - 5 3 . 5 8 - 5 9
53 59
6 , 7 . 10. 1 3 - 2 0 ,6 . 1 8 - 2 0 , 50
2 4 , 4 4 . 4 6 . 56.
7 , 10, 2 1 , 4 2 , 4 6 .
5 0 . 5 1 . 5 8 , 59
10