ГОСТ Р 50267.11-99
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ вносится заключение о принципиальных конструктивных
устройствах или принципах работы, при которых выполняются требования.
Для КОН ТРОЛЬНОЮ ИСПЫТАНИЯ: Изучение ЭКСПЛУА ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ для
получения необходимой информации.
Уровень В
Визуальный конт/юль или фупкционалылые испытания, или измерения на АППАРАТЕ.
Методы испытаний должны соответствовать методам, указанным в настоящем стандарте, и
должны быть основаны на рабочих режимах (включая состояние неисправности), достигаемых без
вмешательства в электрическую схему и.ли конструкцию АППАРАТА.
Уровень С
Фупкционалылые испытания и.ли измерения на АППАРАТЕ.
Испытание должно соответствовать указанному в настоящем стандарте. КОНТРОЛЬНОЕ
ИСПЫТАНИЕ должно быть включено в техническое описание. Если метод испытаний включает
режимы работы, которые требуют вмешательства в электрическую часть или конструкцию АППА
РАТА. испытание должно быть проведено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ или при прямом участии ИЗГОТОВИ
ТЕЛЯ.
Настоящий стандарт не устанавливает методы испытаний или периодичность испытаний в
течение срока службы ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЮ АППАРАТА.
П р и м е ч а н и е — Требования для испытаний РАДИАЦИОННОЙ безопасности ГАММА-ТЕРАПЕВТИ
ЧЕСКОГО АППАРАТА регулируются законодательством конкретной страны.
4.6 Прочие условия
Дополнение
аа) Информация о КОНТРОЛЬНОМ ИСПЫТАНИИ должна быть представлена в техническом
описании. Она включает:
- отчет о ТИПОВОМ ИСПЫТАНИИ на Уровне А;
- подробное описание и результаты ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ на Уровне В и Уровне С;
- определенныеметоды испытаний и условия испытаний для Уровня С КОНТРОЛЬНОЮ ИСПЫ
ТАНИЯ:
• инструкцию, как вызывать описанное состояние неисправности, как имитироватьтест-сигнал,
чтобы он был как можно ближе к сигналу, посылаемому источником сигнала. и заключение, подтверж
дающее. чтотест-сигнал воспроизводитсигнал, которыйможетбытьполучен вусловии неисправности.
П р и м е ч а н и е — В некоторых случаях один тест-сигнал может имитнренлать более чем одно условие
неисправности.
- инструкцию, как вернуть АППАРА Твусловие НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУА ТАЦИИпо окончании
КОНТРОЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ и как контролировать такое условие.
Соответствие требованиям проверяют проверкой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
Лицо, ответственное за проведение КОНТРОЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ, обязано записать все
результаты в отчет, который впоследствии станет частью ЭКСПЛУА ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕН
ТОВ. Крометого, отчет о проведении КОНТРОЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙдолжен содержатьследующие
пункты:
- фамилия и адрес ПОЛЬЗОВА ТЕЛЯ:
- модель или ТИП и СЕРИЙНЫЙ НОМЕРАППАРАТА:
• фамилии, наименование учреждения и адресалиц, участвующих в испытаниях, дата проведения
испытания:
- условия окружающей среды и потребляемая молцноеть;
- <).’шктическлле условия, если условия испытаний, методы и средства испытаний отличаются от
представленных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ или если нельзя получить информацию из настоящего сталлдарта.
П р и м е ч а н и е — КОНТРОЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ необязательно должен проводить ИЗГОТОВИТЕЛЬ.
4.8 Предварительная подготовка
Дополнение
аа) Данное условие испытаний применимо только к частям АППАРАТА, которые подлежат
предварительному воздействию влагой, как указано в 4.10.
4.10 Предварительное воздействие влагой
Дополнение
4