5
Деятельность на ранних стадиях планирования продукции, включая изучение возможности осуществления, должна быть основана на технических условиях по общей надежности, составленных на базе изучения рынка.
- 4.5 Анализ со стороны руководства
Через соответствующие интервалы времени поставщик должен на уровне руководства провести анализ программы общей надежности, принятой в соответствии с руководящими положениями данной части стандарта МЭК 3ОЕ/ИСО 9000. Отчеты о проведении анализа должны храниться.
Примечание. Этот анализ должен быть скоординирован с анализом со стороны руководства, осуществляемом в соответствии с п. 4.1.3 стандарта ИСО 9001.
- 4.6 Анализ программы обеспечения общей надежности
Поставщик должен установить и соблюдать процедуры систематического, рекуррентного и независимого анализа соответствия процессов, процедур и средств, используемых для его программы обеспечения общей надежности, включая:
- анализ программы обеспечения общей надежности, ее элементов и задач, включая обоснование их выбора;
- анализ всех документов, описывающих программу, ее элементы, задачи и результаты;
- соображения об эффективном функционировании и достижениях программы обеспечения общей надежности и утверждение любых изменений;
- оценку экономической эффективности программы по ее прибыльности (повышенной надежности, более низкой стоимости техобслуживания и т. д.).
- 5 Элементы программы, не зависящие от продукции или проекта
- 5.1 Осуществление программы обеспечения общей надежности
Поставщик должен быть способен внедрить программу обеспечения общей надежности с выбором задач на основании стандарта МЭК 300-2, чтобы гарантировать выполнение установленных требований общей надежности.
Структура и элементы программы обеспечения общей надежности, а также подробные описания процедур, методов анализа, средств и статистических правил, используемых для определения, контроля и оценки характеристик общей надежности, должны быть документально оформлены.
- 5.2 Методы
Поставщик должен установить и поддерживать доступ к эффективным статистическим и другим соответствующим качественным и количественным методам и моделям, применимым для прогнозирования, анализа и оценки характеристик надежности своей продукции.
Должны быть разработаны и применяться программы по обучению и подготовке для тех категорий персонала, которые используют эти методы.
- 5.3 Банки данных
Поставщик должен создать и поддерживать в рабочем состоянии банки данных для получения информации от потребителя о надежности своей продукции, полученной в ходе испытаний и/или эксплуатации, чтобы использовать их при проектировании продукции, постоянном улучшении, планировании материального обеспечения технического обслуживания и текущего ремонта или для других целей программы обеспечения общей надежности.
- 5.4 Регистрация данных об общей надежности
Все документы, содержащие требования по надежности, и их размещение, планы обеспечения надежности, результаты анализов и прогнозов надежности, инструкции по проведению испытаний на надежность и результаты этих испытаний, а также записи анализа данных при эксплуатации должны сохраняться в течение соответствующего периода, определенного в зависимости от предполагаемой долговечности продукции. Общий перечень соответствующих документов, включая положение об их пересмотре, должен устанавливаться и поддерживаться в рабочем состоянии в соответствии с п. 4.5 стандарта ИСО 9001.