ГОСТ Р 70479-2022; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. На высокочастотные электрохирургические аппараты, имеющие номинальную выходную мощность не более 50 вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии), не распространяются отдельные требования настоящего стандарта. эти исключения указаны в соответствующих требованиях. Цель настоящего стандарта – установить частные требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам для высокочастотных электрохирургических аппаратов и высокочастотных электрохирургических принадлежностей, как определено в 201.3.224 и 201.3.223. Настоящий стандарт использует ссылки на применяемые дополнительные стандарты, которые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2. МЭК 60601-1-2:2014 и МЭК 60601-1-8:2006 применяют с изменениями в пунктах 202 и 208 соответственно. МЭК 60601-1-3, МЭК 60601-1-10 и МЭК 60601-1-11 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии МЭК 60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы) ГОСТ Р 70452-2022 Дороги автомобильные общего пользования. Грунты стабилизированные и укрепленные неорганическими вяжущими. Общие технические условия Automobile roads of general use. Soils stabilized and fortified with inorganic binders. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на стабилизированные грунты и грунты, укрепленные неорганическими вяжущими, применяемые на автомобильных дорогах общего пользования. Рекомендуемая область применения укрепленных грунтов представлена в приложении А) ГОСТ Р 70456-2022 Дороги автомобильные общего пользования. Грунты. Определение оптимальной влажности и максимальной плотности методом Проктора Automobile roads of general use. Soils. Determination of optimum moisture and maximum density by Proctor method (Настоящий стандарт распространяется на грунты и щебеночно-гравийно-песчаные смеси, необработанные и обработанные вяжущими материалами, применяемые на автомобильных дорогах общего пользования, и устанавливает метод определения оптимальной влажности и максимальной плотности с применением модифицированного уплотнителя Проктора (далее – уплотнитель Проктора). Настоящий стандарт не распространяется на грунты и щебеночно-гравийно-песчаные смеси, содержащие более 25 % частиц крупнее 63 мм)

Страница 13

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 70479—2022

- номинальные значения коэффициента неоднородности пучка каждого излучателя, входящего в

комплект поставки аппарата;

- номинальные значения длительностей импульсов, выбранные из ряда по 4.4.3;

- требования к массе и потребляемой мощности, если их значения меньше на 20 %—30 % уста

новленных по 5.4.2;

- требование к классу защиты по 5.4.7.1;

- требования к монтажу электрической части;

- перечень шифров излучателей, с которыми возможна совместная работа электронного блока

аппарата;

- требование к габаритным размерам и другие требования (при необходимости);

- допустимые значения отклонений напряжений высокочастотных электрических колебаний, под

водимых к излучателям ультразвука.

6 Правила приемки

6.1 Аппараты принимают в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ Р 50444 и

технических условий на аппараты конкретного типа.

6.2 Для проверки соответствия аппаратов требованиям настоящего стандарта и технических усло

вий на аппараты конкретного типа следует проводить приемо-сдаточные и периодические испытания.

6.3 Перед проведением приемо-сдаточных испытаний аппараты должны быть подвергнуты техно

логической приработке.

6.4 Объем приемо-сдаточных и периодических испытаний должен соответствовать приведенному

в таблице 6 и техническим условиям на аппараты конкретного типа.

Таблица 6

Номер пункта

Обязательность поверок

при испытаниях

Наименование показателя или требования

техническихметодов

требований испытаний

приемо

сдаточных

периодических

1Упаковка

2 Комплект поставки

3 Число и типы излучателей в комплекте

поставки

5.7

5.5.1

5.5.2

7.32—

7.22

7.23

4 Наличие в аппарате:

- средства регулирования длительности про

цедуры

5.4.1.1

7.7

- регуляторов эффективной интенсивности

- регулятора непрерывного и импульсного ре

жима излучения

5.4.1.2

5.4.1.3

- световых индикаторов включения сетевого

напряжения и высокочастотного напряжения

на выходе электронного блока

5.4.1.4

5 Маркировка

6 Правильность выбора номинальных значе

ний эффективных интенсивностей

5.6

4.4.2

7.24

+ +

7.4.1

—

7 Качество защитно-декоративных покрытий

8 Масса электронного блока

9 Частота генерируемых ультразвуковых коле

баний

5.4.3

5.4.2

4.4.1

7.10, 7.11

7.8 —

7.3 —

10 Отклонение эффективных интенсивностей

от их номинальных значений

4.4.2

7.4.2

11 Режимы излучения ультразвуковых колеба

ний

4.4.3

7.5