ГОСТ Р ИСО 80369-20—2022
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СОЕДИНИТЕЛИ МАЛОГО ДИАМЕТРА ДЛЯ ЖИДКОСТЕЙ И ГАЗОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Часть 20
Общие методы испытаний
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications.
Part 20.
Common test methods
Дата введения — 2023—09—01
1 *Область применения
Настоящий стандарт устанавливает МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ для оценивания функциональных ха
рактеристик СОЕДИНИТЕЛЕЙ МАЛОГО ДИАМЕТРА, указанных в стандартах серии ИСО 80369.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для дати
рованных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных —
последнее издание (включая все изменения)].
П р и м е ч а н и е1— Способ, которым эти ссылочные стандарты цитируются в нормативных требованиях,
определяет степень (полностью или частично), в которой они применяются.
П р и м е ч а н и е 2 — В библиографии приведены справочные ссылки.
ISO 14971:20071), Medical devices — Application of risk management to medical devices (Медицин
ские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)
ISO 80369-1:20102), Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1:
General requirements (Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоох
ранении. Часть 1. Общие требования)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 80369-1:2010, ИСО 14971:2007, а также сле
дующие термины с соответствующими определениями:
3.1
МЕТОДИСПЫТАНИЯ
(TESTMETHOD):УстановленнаяПРОЦЕДУРАоценивания
СОЕДИНИТЕЛЕЙ, которая приводит к результату испытания.
3.2
ИСПЫТАНИЕ ТИПА
(TYPE TEST): Испытание на представительном образце изделия.
[МЭК 60601-1:2005, статья 3.135]
Л Заменен на ISO 14971:2019. Однако для однозначного соблюдения требования настоящего стандарта,
приведенного в датированной ссылке, рекомендуется использовать только указанное в этой ссылке издание.
2) Заменен на ISO 80369-1:2018. Однако для однозначного соблюдения требования настоящего стандарта,
приведенного в датированной ссылке, рекомендуется использовать только указанное в этой ссылке издание.
Издание официальное
1