ГОСТ Р ИСО 80369-20—2022
Введение
В настоящем стандарте использованы следующие типы шрифтов:
- требования и определения: римский шрифт;
- информационные материалы, появляющиеся за пределами таблиц, такие как примечания, при
меры и ссылки, а также нормативный текст таблиц: строчным шрифтом;
- термины, определенные в ИСО 80369-1 и разделе 3: маленькие прописные буквы.
В настоящем стандарте союз «или» используется как «инклюзивное или», поэтому утверждение
истинно при любой комбинации условий.
Глагольные формы, используемые в настоящем стандарте, соответствуют использованию, опи
санному в приложении Н к части 2 Директив ИСО/МЭК. Для целей настоящего стандарта глагольная
форма:
- «должен» означает, что соблюдение требования или испытания является обязательным для со
блюдения настоящего стандарта;
- «следует» означает, что соблюдение требования или испытания рекомендуется, но не является
обязательным для соблюдения настоящего стандарта;
- «может» используется для описания допустимого способа достижения соответствия требова
ниям или испытаниям.
Звездочка (*) в качестве первого символа заголовка, или в начале абзаца, или заголовка таблицы
указывает на наличие указаний или обоснований, связанных с этим пунктом в приложении А.
Следующий абзац адресован компетентным органам и не предназначен для решения вопросов
клинического применения.
Внимание органов по стандартизации государств-членов обращается на тот факт, что изготови
телям оборудования и испытательным организациям может потребоваться переходный период после
публикации новой, измененной или пересмотренной публикации ИСО, в течение которого они смогут
производить продукцию в соответствии с новыми требованиями и оснащаться оборудованием для про
ведения новых или пересмотренных испытаний. Комитет рекомендует, чтобы содержание этой публи
кации было принято для внедрения на национальном уровне не ранее чем через три года с даты публи
кации для оборудования, недавно разработанного, и не ранее чем через пять лет с даты публикации для
оборудования, уже находящегося в производстве.
В настоящем стандарте, являющимся частью стандартов серии ИСО 80369, описаны общие
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ для оценки требований к функциональным характеристикам СОЕДИНИТЕЛЕЙ
МАЛОГО ДИАМЕТРА.
При разработке стандартов серии ИСО 80369 стало очевидно, что многие МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
имеют явное сходство для каждого из ПРИМЕНЕНИЙ. Поэтому было решено стандартизировать все
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ в отдельной части серии с целью избежать ненужного дублирования и устра
нить незначительные различия. Также следует указать, что не все СОЕДИНИТЕЛИ могут быть оцене
ны с использованием каждого МЕТОДА ИСПЫТАНИЯ, указанного в настоящем стандарте. МЕТОДЫ
ИСПЫТАНИЙ, применимые к каждому СОЕДИНИТЕЛЮ, указаны в соответствующей части стандартов
серии ИСО 80369.
IV