ГОСТ Р ИСО 8362-1—2022
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ИСО 4802-1 и ИСО 4802-2.
ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в области стандартизации
по следующим адресам:
- платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна по адресу
http://www.iso.org/obp
- Электропедия МЭК: доступна по адресу
http://www.electropedia.org/
4 Размеры
Размеры флаконов для инъекционных лекарственных форм, произведенные из стеклянной труб
ки, должны соответствовать размерам, приведенным на рисунках 1,2 или 3, в соответствующих случа
ях, и в таблице 1; номинальный объем и масса должны быть такими, как показано в таблице 1.
аГорловина флакона должна иметь постоянный диаметр на всем протяжении
h3,
т. е. иметь цилиндрическую
форму. Допускается слегка коническая форма при соблюдении следующих требований:
- усеченный конус имеет высоту
h3,
- наибольший диаметр имеет фланец или по согласованию заинтересованных сторон;
- разница между наибольшим и наименьшим диаметрами не превышает 0,3 мм.
ьДопуск перпендикулярности а (согласно определению в ИСО 1101) является предельным значением откло
нения перпендикуляра, проходящего через центр нижней части флакона и ось флакона по верхнему краю фланца;
измеряется по кромке.
сКрая незначительно скруглены.
d= R0,8 (также возможно наличие скоса под углом 45°).
Рисунок 1— Типичный флакон для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки с горловиной
без элемента «блоу-бэк» — модель А
2