ГОСТ IEC 60335-2-113—2021
Интервал времени между потерей
хорошего контакта
с кожей и отключением лазерного излуче
ния не должен превышать 0,1 с. Для импульсных систем время между потерей
хорошего контакта
и
отключением излучения должно быть меньше минимального интервала импульсов.
Излучение может возобновиться автоматически, если в течение 10 с будет восстановлен
хоро
ший контакт.
Когда потеря
хорошего контакта
превышает 10 с, то прибор потребует повторного вклю
чения пользователем, для того чтобы возобновить излучение.
Соответствие проверяют следующими испытаниями.
Работа системы блокировки должна быть проверена с помощью цилиндрического образца, пред
назначенного для имитации кожи человека, со следующими свойствами:
- наличие цилиндрического стержня, наружный диаметр которого на 40 мм больше максимального
размера отпечатка аппликатора и который имеет гладкую поверхность, изготовленную из гибкого мате
риала, твердость по Шору которого не более 25 мм;
- материал должен имитировать оптические свойства кожи для поглощения, отражения и рассея
ния, чтобы оценить рассеянное оптическое излучение;
- поверхность искусственной кожи, используемая для обнаружения контакта с кожей, изменяется
в зависимости от случая следующим образом:
- сухая кожа имитируется при помощи искусственной кожи без каких-либо изменений;
- наличие сухого пота имитируется с помощью физиологического раствора 0,9 г/л, нанесенного на
поверхность искусственной кожи, которая затем высушивается на воздухе;
- наличие кожного сала имитируется с помощью вазелина, наносимого на поверхность искус
ственной кожи.
Для приборов, использующих вспомогательный материал в качестве контактного средства
для
нормального режима работы,
как указано в инструкции, например гель, испытание должно
проводиться с этим материалом и без него.
Время реакции системы блокировки проверяется испытанием, размещая выходное окно аппли
катора на испытательном образце, а затем с последующим удалением аппликатора из образца, в
результате чего должно произойти прерывание излучения света в течение 0,1 с.
Выходное окно аппликатора прибора должно быть размещено на образце, а затем должно по
ворачиваться, наклоняться и подниматься, чтобы проверить, правильно ли датчики в системе
блокировки обнаруживают
хороший контакт
с образцом.
Если возникает
рассеянное оптическое излучение
от кожи мишени, его измеряют, помещая
аппликатор прибора в контакт с образцом в различных положениях. Уровень излучения не должен
превышать
ПИДИ лазерного прибора класса 1,
приведенный в IEC 60825-1:2014 (таблица 3), в те
чение 10 с, если только прибор не ограничен более короткой продолжительностью излучения.
Если соблюдение требований данного подпункта зависит от работы
электронной схемы,
то прибор должен дополнительно проверяться следующим образом.
a) Прибор питается от
номинального напряжения
и работает в
нормальном режиме ра
боты.
Затем проводятся испытания на электромагнитные помехи, предусмотренные пунктами
19.11.4.1
—
19.11.4.7. Испытания проводятся при отключенных устройствах защиты от перенапря
жений, если только они не содержат искровых промежутков.
После потери
хорошего контакта
с кожей уровень излучения должен быть ниже предела,
установленного для
лазерных приборов класса 1.
b
) Прибор питается от
номинального напряжения
и работает в
нормальном режиме ра
боты.
Условия отказа по 19.11.2, перечисления а)
—
д), применяют к
электронной схеме,
которая
контролирует систему блокировки.
После и во время каждого отдельного испытания уровень излучения должен быть ниже
ПИДИ
лазерных приборов класса 1
после потери
хорошего контакта
с кожей.
Если
электронная схема
является программируемой, программное обеспечение должно
содержать меры по контролю за условиями отказа/ошибки, указанными в таблице R.1, оценку про
водят в соответствии с требованиями приложения R.
22.109 Для приборов, включающих ИИС, за исключением приборов, классифицированных как
группа, не подлежащая контролю в соответствии с IEC 62471:2006 (пункт 6.1.1), или как
группа риска 1
в
соответствии с IEC 62471:2006 (пункт 6.1.2), прибор должен быть оснащен системой блокировки, ко торая
способна определять, установлен ли хороший контакт с кожей человека.
8