ГОСТ IEC 60335-2-113—2021
7.12
Дополнение:
Инструкции должны содержать следующую информацию:
Внимание! При несоблюдении инструкций возможно повреждение глаз (потенциально приводя
щие к потере зрения) или кожи. Прочитайте и следуйте инструкциям.
Внимание! Используйте только одноразовые и расходные материалы, рекомендованные произ
водителем.
Внимание! Повреждение кожи может произойти после длительного или многократного поверх
ностного облучения на участке.
Внимание! Неправильное применение может привести к повреждению глаз. Защитите глаза
от воздействия. Запрещается использовать прибор на область глаз.
Внимание! Не отключайте внутренние механизмы безопасности в приборе.
Внимание! Если вы принимаете фотосенсибилизирующие препараты или средства растительного
происхождения, перед применением прибора проконсультируйтесь с врачом, так как использование
может нанести вред коже.
Инструкции должны содержать следующую информацию:
- не используйте прибор в местах, где нарушена целостность кожи (например, при наличии ожо
гов, повреждений, порезов, открытых ран, обострения кожных заболеваний, недавнего загара или сол
нечного ожога и/или инфекций);
- прибор не предназначен для лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом, например,
по поводу родинок, кожной сыпи, зуда, грибка кожи или кожных инфекций, ожогов или папилломы;
- информация о способе использования прибора с различной пигментацией кожи, различным цве
том и толщиной волос;
- приборы не должны использоваться детьми;
- избегать чрезмерного применения, которое включает в себя избыточные проходы, накопление
импульсов и/или увеличение частоты применения;
- убедиться в отсутствии видимых повреждений оптического излучателя или корпуса прибора.
В случае обнаружения повреждений не использовать прибор;
- описание метода пробной проверки реакции кожи перед обработкой всей поверхности;
- описание способа подготовки кожи перед нанесением, например, с помощью лосьонов или сня
тие макияжа;
- информация, касающаяся обработки, дезинфекции, очистки, обслуживания ихранения устройств;
- информация об использовании вспомогательных средств, инъекционного наполнителя и токси
нов для инъекций;
- список возможных побочных эффектов, включая образование волдырей или пузырей, боль и
образование рубцов;
- консультация врача до или во время процесса применения;
- седые или седеющие волосы не подлежат удалению;
- информация, как подготовить волосы перед применением.
В инструкциях к приборам, в которых используются одноразовые и расходные материалы, долж
ны быть перечислены эти материалы и даны рекомендации по их безопасной утилизации после ис
пользования.
Для приборов, содержащих лазеры, в инструкции должна быть приведена дополнительная ин
формация о (об):
- максимальной выходной мощности лазера, которой подвергается кожа;
- классе встроенного лазера, длине волны (с), длительности импульса, частоте повторения им
пульсов, выходной мощности излучения или излучаемой энергии;
- интенсивности падающего излучения (Вт/м2) или энергетической экспозиции (Дж/м2) для каждой
выходной настройки прибора;
- прогнозируемом воздействии лазерного излучения на кожу для лазерного прибора класса 1C
со встроенным лазером;
- запасных частях и при необходимости рекомендуемых запасных частях и аксессуарах, совме
стимых с прибором.
Для приборов, содержащих ИИС, в инструкции должна содержаться подробная информация
о (об):
- оптической мощности прибора, диапазоне длины волн, длительности импульса, частоте повто
рения импульсов, интенсивности падающего излучения или излучения;
4