ГОСТ Р МЭК 60601-2-7—2006
3 Общие принципы безопасности, на которыхоснован настоящий стандарт,изложены во введении кобщему
стандарту и МЭК 60513.
4 В отношении РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ при разработке настоящего стандарта предполагалось, что
ИЗГОТОВИТЕЛИ и ПОЛЬЗОВАТЕЛИ рентгенодиагностических аппаратов следуют основным принципам Между
народной комиссии по радиационной защите (МКРЗ). сформулированным в МКРЗ 60 (1990). параграф 112’). а
именно:
«а) Никакая практика, связанная с воздействием излучения, не может быть принята, если она не приносит
подвергшимся воздействию излучения лицам или обществу пользы, достаточной для компенсации вреда от облу
чения (оправданность практики).
Р) Значения индивидуальных доз. число подвергшихся облучению лиц и вероятность подвергнуть облуче
нию. если возникновение этих факторов не определено точно, должны быть на самом низком разумно допустимом
уровне с учетом экономических и социальных факторов. Эту процедуру рекомендуется ввести принудительно
путем ограничений индивидуальных доз (регламентирование доз) или индивидуальных рисков в случае потенци
ально возможных облучений (регламентирование рисков), чтобы ограничить возможность отклонений в условиях
облучения (оптимизация защиты).
с) Облучение лиц в результате воздействия комбинации всех подобных процедур должно выполняться с
ограничением доз или контролироваться вслучае потенциальной возможности облучений. Цель этих ограничений
заключается в том. чтобы ни одно лицо не подверглосьтакому риску облучения, который считается неприемлемым
при подобных процедурах в нормальных условиях. Не все источники поддаются управлению с помощью действий на
этих источниках, поэтомунеобходимо составить перечень источников до выбора лимита доз (ограничения инди
видуальных дозы и риска)».
5 Большинство требований к РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ и их составным частям, касающиеся защиты
от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, приведены а МЭК 60601-1-3.
Настоящий стандарт касается тех аспектов РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ, которые главным образом зависят
от подвода, управления и индикации электрической энергии в РПУ.
6 Очевидно, что многиедействия,необходимыедля того,чтобы следовать общим принципам МКРЗ.должны
предприниматься ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, а не ИЗГОТОВИТЕЛЕМ ИЗДЕЛИЯ.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Настоящий частный стандарт (далее — настоящий стандарт) уточняет идополняет группу публи
каций МЭК (далее — общий стандарт), состоящую из МЭК 60601-1:1988 «Изделия медицинские элек
трические. Часть 1. Общие требования безопасности», изменений 1 (1991) и 2 (1995) к нему и всех
дополнительных стандартов. Нумерация разделов, пунктов иподпунктов настоящего стандарта совпа
дает с нумерацией общего стандарта. Изменения текста общего стандарта обозначены с помощью сле
дующих слов:
«Замена» — пункт или подпункт общего стандарта полностью заменен текстом настоящего стан
дарта.
«Дополнение» — текст настоящего стандарта является дополнительным к требованиям общего
стандарта.
«Изменение» — пункт или подпункт общего стандарта изменен всоответствии с настоящим стан
дартом.
Нумерация подпунктов или рисунков, являющихсядополнительными кобщему стандарту, начина
ется с номера 101. дополнительные приложения обозначены буквами АА. ВВ и т. д.. а дополнительные
перечисления — буквами аа). ЬЬ) и т. д.
Если в настоящем стандарте отсутствует соответствующий раздел, пункт или подпункт, то приме
няют раздел, пункт или подпункт общего стандарта без изменений.
Если какая-либо частьобщего стандарта недолжна применяться внастоящем стандарте, несмот
ря на то что она может относиться к РПУ. в настоящем стандарте такие случаи оговорены.
Требования настоящего стандарта, заменяющие или изменяющиетребования общего стандарта,
имеют приоритет перед общими требованиями.
1.3.101 Взаимосвязь с другими международными стандартами
Настоящий стандартустанавливает,что РПУ иих составные части должны соответствоватьтребо
ваниям МЭК 60601-1-3, имеющим отношение к РПУ.
’ 1 Публикация ICRP 60: «Рекомендации Международной Комиссии по радиационной защите* (Анналы ICRP,
т. 21. № 1—3, 1990 г.). Издательство Пергамон Пресс.
2