ГОСТ Р МЭК 60601-2-7—2006
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь2-7
Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических
рентгеновских генераторов
Medical electrical equipment. Part 2-7. Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic
X-ray generators
Дата введения — 2008—01—01
РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта за исключением:
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта за исключением:
1.1 Область распространения
Замена
Настоящий стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ
ГЕНЕРАТОРОВ и их составные части, включая:
- РПУ, образующие единое целое с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ;
- РПУ для симуляторов при лучевой терапии.
Где это возможно приводятся требования к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ, но только в тех
случаях, когда эти требования влияют на работу соответствующего РПУ.
Настоящий стандарт не распространяется:
- на РПУ с НАКОПИТЕЛЬНЫМИ КОНДЕНСАТОРАМИ (требования к ним приведены в
МЭК 601-2-15):
- РПУ для маммографии;
- РПУ для реконструктивной томографии.
1.2 Цель
Замена
Целью настоящего стандарта является разработка частных требований безопасности и методов,
позволяющих установить соответствие этим требованиям.
П р и м е ч а н и я
1 В настоящем стандарте установлены требования воспроизводимости, линейности, постоянства и точнос
ти. так как эти характеристики влияют на качество и количество производимого ионизирующего излучения, но они
ограничены требованиями безопасности.
2 Уровень требований и испытания, позволяющие установить соответствие этим требованиям, отражают
тот факт, что на безопасность РПУ не влияют небольшие отклонения характеристик. Поэтому число испытуемых
комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ ограничено, но практика показала, что в большинстве случаев это число
является достаточным Необходимо точно выбрать комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, для того чтобы можно
было сравнить результаты испытаний, проводимых в различных случаях или местах. Однако применение других
комбинаций ПАРАМЕТРОВ, отличающиеся от нормированных, может быть технически оправдано.
Издание официальное
1