ГОСТ Р МЭК 60601-2-7—2006
Для любого нормируемого применения РПУ должны обеспечивать возможность выборадостаточ
ногодиапазона или комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, чтобы избежать воздействия неоправданно
высоких ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ ПАЦИЕНТОМ.
b
) Системы автоматическогоуправления ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИдолжны иметьдостаточный
диапазон комбинаций предварительно выбираемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, чтобы можно было
использовать автоматическое управление в диапазонах, соответствующих требованиям перечисле
ния а).
c) Для РПУ, нормируемых для применения встоматологии, каждая ступень увеличения ряда зна
чений АНОДНОГО ТОКА или ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, или ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК — ВРЕМЯ недолжна
превышать 25 %.
d) Для РПУ. нормируемых для применения встоматологии иработающихтолько приодном значе
нии АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК — ВРЕМЯ должно иметь такой диапазон регу
лирования, чтобы отношение максимального к минимальному значению ПРОИЗВЕДЕНИЯ
ТОК — ВРЕМЯ было не менее 16. Соответствующиедиапазоны ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК — ВРЕМЯ
дол жны быть доступны при использовании более одного значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
П р и м е ч а н и е — Рекомендуется использовать шкалу значений из ряда R’10. приведенного в приложе
нии ВВ.
e) Для ОДНОПОЛУПЕРИОДНЫХ РПУ и ДВУХПОЛУПЕРИОДНЫХ РПУ. нормированных для при
менения встоматологии, при ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ менее0.063 с невозможно получить все значения
геометрической прогрессии из-за их зависимости от частоты ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. В этом случае отсут
ствующие значения и, следовательно, различные интервалы между значениямидолжны быть различи
мы на шкале и объяснены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
0 Для систем автоматического управления ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ в НЕПРЕРЫВНОМ
РЕЖИМЕ требование перечисления а) считают выполненным, если выполнено одно из следующих
условий:
- для регулируемой величины можно выбрать, по крайней мере, два соответствующих различных
уровня:
- можно выбрать, покрайней мере, два соответствующих различных уровня для одного характер
ного ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ или соответствующих различных функций взаимозависимых
ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ:
- дополнительно имеется ручное управление, при котором не используется СИСТЕМА
АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ.
д) РПУ. оснащенные режимом РЕНТГЕНОСКОПИИ, должны иметь средства, обеспечивающие
такое ограничение используемых комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ,
при котором ограничение максимальной МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в РЕНТГЕНОВСКОМ
АППАРАТЕ будет соответствовать нормам и правилам места установки аппарата.
Если возможно управление РПУ при высоком уровне нагрузки, то работа на таком уровне должна
сопровождаться непрерывным звуковым сигналом.
Проверкусоответствияпроводят путем осмотра и с помощью необходимых функциональных
испытаний.
36 Электромагнитная совместимость
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Замена
Должны выполняться требования МЭК 60601-1-2.
РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ
СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ
Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта.
15