ГОСТ Р МЭК 60601-2-7—2006
Содержание
РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ............................................................................................................................1
1 Область распространения и цель............................................................................................................................1
1.1 Область распространения...................................................................................................................................1
1.2 Цель...........................................................................................................................................................................1
1.3 Частные стандарты.............................................................................................................................................2
2 Термины и определения............................................................................................................................................ 3
2.101 Условия, определяющие применение терминов...............................................................................4
3 Общие требования...................................................................................................................................................... 4
5 Классификация.............................................................................................................................................................4
6 Идентификация, маркировка и документация....................................................................................................5
6.1Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЯ или частей ИЗДЕЛИЯ.................................................5
6.7 Световые индикаторы и кнопки........................................................................................................................5
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ...........................................................................................................6
РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ....................................................................................................7
10 Условия окружающей среды.................................................................................................................................. 7
РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКО М ....................................9
15 Ограничение напряжения и/или энергии...........................................................................................................9
16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ.....................................................................................................................10
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА........................... 10
19.3 Допустимые значения...................................................................................................................................10
20 Электрическая прочность изоляции..................................................................................................................11
20.3 Значения испытательных напряжений....................................................................................................11
20.4 Испытания.......................................................................................................................................................11
РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ.............................................................................12
РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.................................12
29 Рентгеновское излучение ...................................................................................................................................... 12
29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ
ГЕНЕРАТОРАМИ, содержащими Р П У.................................................................................................... 12
36 Электромагнитная совместимость.....................................................................................................................15
РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ . 15
РАЗДЕЛ 7 ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ................................. 16 42
Чрезмерные температуры.......................16
РАЗДЕЛ 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ
ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК................................................................................16
50 Точность рабочих характеристик.........................................................................................................................16
50.1 Общие положения.........................................................................................................................................16
50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ ....................16
50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство.............................................................................17
50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ....................................................................................................19
50.104 Условия испытаний..................................................................................................................................20
50.105 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ.......................................................................................21
51 Защита о представляющих опасность выходных характеристик...............................................................22
РАЗДЕЛ 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ
ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ............................................................................................................................23
РАЗДЕЛ 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ.................................................................................................... 23
56 Компоненты и общая компоновка........................................................................................................................23
56.7 Батареи.............................................................................................................................................................23
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж........................................................................................................23
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ.............................................................................................23
Приложение АА (обязательное) Указатель терминов.......................................................................................26
Приложение ВВ (обязательное) Значения рядов R10 и R20 по ИСО 497 ................................................ 30
Приложение СС (справочное) Выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний....................................31
Приложение D
(обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам........................................................ 33
IV