ГОСТ 30324.8—95/ГОСТ Р 50267.8-93
46.12Соответствие требованиям 46.1—46.11 должно проверяться осмотром, взаимозаменой выклю
чателей для установления отсутствия опасности (избыточного тока утечки, движения, температуры,
излучения и т. д.).
48 Материалы в рабочих частях, соприкасающиеся с телом пациента
Материалы (вещества), избранные для использования в конструкции рабочих частей, должны сочетаться
с биологической тканью. Требования рассматривают.
50.1 Рычаги упра&зении и инструменты, обозначающие выходную мощность аппаратуры, должны иметь
четную маркировку этой выходной мощности.
Любая аппаратура, подающая энергию к пациенту, должна иметь указание о величине подводимой
мощности.
Соответствие проверяют осмотром.
50.2 Степень соответствия указанных и действительных значений должна бытьописана коэффициентом
изменения и/илн средней ошибкой в процентах.
Рекомендуется обеспечение данными, указанными в 5.4.1 МЭК 278.
В частных стандартах может быть указана необходимая степень соответствия заданных и действительных
значений.
Испытание на соответствие может быть дано в частных стандартах.
31