ГОСТ 30324.8—95/ГОСТ Р 50267.8-93
ft
Д/ =
_ ft
— L( 234,5+/, ) —С/2—/,>.
где А, — сопротивление в начале испытания. Ом;
А, — сопротивление в конце испытания. Ом;
/,— температура помещения в начале испытания, "С;
/,— температура помещения в конце испытания, ‘С.
В начале испытания обмотки должны иметь температуру помещения. Рекомендуется определить сопро
тивление обмоток в конце испытания, намеряя сопротивление сразу после выключения, а затем через короткие
интервалы таким образом, чтобы кривая сопротивления и времени могла быть построена для измерения
сопротивления в момент выключения.
При определении температуры ручек, кнопок, зажимов ит. и. необходимо принятьво вниманиевсе части,
находящиеся при нормальном применении в руке, и изготовленные из изолирующего материала части,
соприкасающиеся с горячим металлом.
Температуру электро изоляции (но не изоляции обмоток) определяю! на се поверхности в местах, где
пробой может вызвать короткое замыкание, контакт находящихся под напряжением частей и доступных атя
прикосновения металлических частей, возникновение путей утечки или сокращение расстояний путей тока
утечки или воздушных зазоров до значений, указанных ниже в 57.10.
Точка раздела жил многожильного кабеля или шнура и точка проникновения изолированных проводов
(проводников) вдамподержатсли —примерные точки измерения температуры.
5)Критерии испытания
Во время испытания тсрхшпрсдохранитсли должны быть выключены; герметизирующий компаунд, если
он есть, не должен вытекать.
Вконце испытания определяют максимальную температуру перечисленных втабл. 10элементов (деталей)
с учетом температуры окружающей среды, температуры испытываемых элементов и наивысшсй окружающей
среды согласно 14Ь.
Для частей аппаратуры, перечисленных в табл. II, температуры, измеренные во время испытания,
должны, если необходимо, быгь скорректированы для определения величин, применяемых для работы при
окружающей температуре 25 *С.
46. Ошибки человека
46.1 Двух- и многополюсные штепсельные видки и розетки для сверхнизкого напряжения и цепей
пациента нс должны быть взаимозаменяемыми с вилками и розетками, предназначенными для сетевого
соединения.
46.2 Однополюсные вилки и розетки следует использовать только в тех случаях, когда очевидна
техническая невозможность и нежелательность в рабочих целях сочетания их в мнотополюсных устройствах.
Вилки, предназначенные для других целей, которые можно ввести в сетевые розетки, использовать по
возможности не следует.
46.3 Вилки и розетки на гибких кабеляхдля соединения различных частей аппаратуры, предназначенных
для манипулирования оператором, не должны быгь взаимозаменяемы с вилками и розетками сетевого
соединения, если подсоединение этих частей аппаратуры вызывает нарушение безопасности.
46.4 Вилки для соединения проводов цени пациента должны быть сконструированы таким образом,
чтобы их нельзя было подсоединить к другим выходам на той же аппаратуре, предназначенной для других
функций, если только не может быть доказана безопасность такого действия.
Если возможно нарушение безопасности, это требование должно также применяться втех случаях, когда
в аппаратуре имеются два и более выходов для соединения пациента.
46.5 Если неправильная регулировка управления может вызвать нарушение безопасности, соответствую
щие меры должны быть приняты для уменьшения этой возможности.
46.6 Требования к взаимозаменяемым газовым цилиндрам в аппаратуре см. 6.6.
46.7 Медицинские газовые соединения на аппаратуре для различных газов нс должны быть взаимозаме
няемы.
Для обеспечения безопасности при замене медицинских газовых цилиндров следует применять механи
ческое средство, которое эффективно предотвращает установку нс тех тазовых цилиндров, например, при
помощи системы индексации выводов (игольчатой) (Рекомендация R 407 ИСО).
46.8 Требования к внутренним источникам электропитания см. 56.7.
46.9 Требования к маркировке предохранителей см. 6.7h и 6.2е.
46.10 Требования к вспомогательным выводам сетевой розетки см. 57.2с.
46.11 Введение вилок питания аппаратуры класса III в розетки, не предназначенные для медицинского
(изолированного) сверхнизкого напряжения, должно быть невозможно.
30