ГОСТ 30324.8—95/ГОСТ Р 50267.8-93
ПРИЛОЖЕНИЕ О
(обязательное)
Пункты международного стандарта МЭК 601-1—77. отсутсгвуюшис в ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. в
развитие которых в настоящий стандарт включены дополнительные пункты*.
6.S.5 Ссылка на эксплуатационные документы.
Другие пункты и подпункты, в которых даны требования относительно содержания эксплуатационных
документов:
- аппаратура со специальным источником питания —6.1 е;
- физиологические воздействия (символы и предупреждения) —6.lg:
- съемные защитные средства —9;
- отключение от питающей сети — 15Ь:
- соединение с сигнальным входным или выходным устройством — !9.2Ь;
- транспортная стабильность —24.3;
- классификация, маркировка и эксплуатационные документы на аппаратуру, защищенную от действия
анестезирующих веществ — :
- перелив —44.2;
- очистка, стерилизация к дезинфекция —44.7;
- ручки, другие устройства для манипулирования (управления) —55.4а;
- выключатели для отсоединения от питающей сети —57.1;
- масляные контейнеры —59.4.
11. Специальные меры безопасности
Аппаратура может не удовлетворять некоторым требованиям безопасности настоящего стандарта, если
применяются специальные правила безопасности, нс зависящие от природы и функционирования аппаратуры,
например:
- использование на участках с ограниченным доступом;
- использование аппаратуры ограниченной категорией людей, знакомых со специальными опасностями,
связанными с правильным использованием аппаратуры и с необходимыми или подходящими правилами,
которые могут быть применены во избежание или ограничения этих опасностей (например, в лабораториях, на
испытательных станциях и т. и.).
В таких случаях на аппаратуре должна быть маркировка отсутствующих характеристик безопасности.
Соответствие должно быть проверено осмотром.
27 Пневматические н гидравлические системы
27.1 Пневматические и гидравлические устройства в аппаратуре должны быть сконструированы и
изготовлены таким образом, чтобы во время нормального применения нс возникло опасностей, типичных дтя
этих источников энергии (см. также пункт 45).
Особое внимание должно быть обращено на:
- предотвращение давления, превышающего безопасный предел;
- предотвращение опасностей, возникающих вследствие отсутствий или уменьшения давления;
- предотвращение опасностей, вызванных утечкой жидкостей или газов под давлением;
- защиту пневматических и гидравлических устройств от внешних опасных воздействий.
27.2 Сквозняки, вызываемые аппаратурой, опасные для здоровья, оператора или пациента, следует
ликвидировать (см. частные стандарты).
29.1Требования к защите от излучения рентгеновской аппаратуры, работающей с высоким напряжением
от 10 до 400 кВ. указаны в МЭК 407. Другие документы по защите от излучения рассматриваются.
36 Электромагнитная совместимость
Аппаратура должна отвечать требованиям соответствующих рекомендаций СИСПР.
Условия использования, при которых проводят измерения, должны быть указаны в частных стандартах.
Рекомендации СИСПР. применяемые по отношению к медицинской аппаратуре, см. в каталоге Публи
каций МЭК.
* Во втором издании МЭК 601-1—88 данные пункты исключены, если отсутствуют методы испытаний
или указано «находится на рассмотрении*. Чтобы указать предмет рассмотрения, заголовки этих пунктов
сохранены так. что в частных стандартах могут быть ссылки на них.
Пункты настоящего приложения используются совместно с основной частью настоящего стандарта до
пересмотра МЭК 601-2-8.
28