ГОСТ Р ИСО 15032-2001
Введение
Настоящий стандарт представляет собой прямое применение международного стандарта ИСО
15032:2000 (Е) «Протезы. Испытания конструкции тазобедренных узлов», разработанного ИСО/ТК
16S «Протезирование и ортезирование*.
В настоящем стандарте термин «протез» означает устройство, применяемое снаружи и пред
назначенное для замещения полностью отсутствующей нижней конечности человека.
Представленные методики испытаний не могут быть применены к протезам, механические
характеристики которых отличны от характеристик, установленных в настоящем стандарте.
Метод испытаний, установленный в настоящем стандарте, —это статические и динамические
испытания на прочность, при которых сложные нагружения воспроизводят последовательным
приложением одной испытательной силы в двух взаимно перпендикулярных плоскостях.
Нагрузки при статических испытаниях соответствуют наибольшим нагрузкам, возникающим
при какой-либо деятельности. Нагрузки при циклических испытаниях соответствуют нагрузкам при
нормальной ходьбе. Настоящий стандарт устанавливает проверку конструкции тазобедренных узлов
на прочность. Установленные испытания не обеспечат достаточных данных для прогнозирования
действительного срока службы тазобедренных узлов.
Более строгая оценка качества тазобедренных узлов протезов и их элементов требует проведе
ния эксплуатационных (контролируемых полевых) испытаний в дополнение к стендовым, установ
ленным в настоящем стандарте.
Ill