ГОСТ I»51746—2001
- расходов на приобретение необходимого испытательного оборудования. ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ
и расходуемых материалов;
- потерь времени от простоя аппаратуры при эксплуатации;
- расходов на оплату труда персонала, проводящего ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО
ПАРАМЕТРОВ, поверку средств измерений и оформление документов.
Эффективность выполнения ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА заключается:
- в обеспечении высокого качества изображения, получаемого на рентгенодиагностической
аппаратуре;
- в более эффективном и экономичном использовании рентгеновского излучения и сведении
к минимуму дозы облучения, получаемой ПАЦИЕНТАМИ и персоналом;
- в увеличении пропускной способности аппарата:
- в сокращении потребления РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ, фотохимикатов и дру
гих расходных материалов.
4.3 Технические аспекты
Качество изображения зависит от качества работы рентгенодиагностической аппаратуры.
Нарушения, вызывающие ухудшение эксплуатационных параметров, могут возникнуть в
любой составляющей части оборудования, такой как: органы управления, рентгеновский излуча
тель. ОТСЕИВАЮЩИЕ РАСТРЫ. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ. УСТРОЙСТВО ДЛЯ
ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ, фотофонари, НЕГАТОС КОПЫ.
ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, установленные в настоящем стандарте
и описанные в частных стандартах на оборудование, основаны на опыте и экспертизе изготовителя,
компетентных органов и ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
4.4 Организационные аспекты
Служба управления качеством1»отделения (кабинета) рентгенодиагностики составляет ПРО
ГРАММУ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА рентгенодиагностического оборудования и проводиторганиза
ционную работу по разработке и совершенствованию методик проведения КОНТРОЛЯ КАЧЕСТ
ВА.
Эта служба должна своевременно выявлять случаи ухудшения качества изображения и изме
нения дозы облучения ПАЦИЕНТА и персонала и принимать меры по их устранению.
Служба управления качеством должна систематически уточнять ПРОГРАММУ КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА рентгенодиагностической аппаратуры с учетом потребностей отделения (кабинета)
рентгенодиагностики.
Задачи службы управления качеством в общем едины для всех видов рентгеновской аппара
туры, методы же работы могут отличаться в зависимости от конкретных условий эксплуатации
аппаратуры и ее состава.
4.4.1 Функции службы упраазения качеством
a) Обязанности
Служба управления качеством должна иметь полномочия на выполнение действий в рамках
ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА и нести за них ответственность.
При необходимости возможно заключение договора со специалистом сторонней организации,
если в отделении (кабинете) такой специалист отсутствует или не обладает достаточной квалифи
кацией.
b
) Порядок приобретения оборудования
Служба управления качеством устанавливает порядок приобретения рентгенодиагностической
аппаратуры до покупки изделия. Пункты договора используют при проведении ПРИЕМОЧНЫХ
ИСПЫТАНИЙ по 4.5.1.
Обязательным требованием при приобретении новых аппаратов и устройств должно быть
наличие ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, в частности ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУА
ТАЦИИ для всего оборудования и расходных материалов2’.
c) Протокол испытаний
Служба управления качеством обеспечивает ведение протоколов испытаний, проподимых по
ПРОГРАММЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, которые должны сохраняться.
" Вотечественных ЛПУ эта служба, как правило, организуется при главном лучевом диагносте региона.
21Для импортируемых изделий должны быть регистрация М3 РФ и сертификат соответствия Госстан
дарта России; для отечественных —ТУ и сертификат соответствия Госстандарта России.
3