ГОСТ Р 51746-2001
3.2 Термины н определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
3.2.1 ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА: Планируемые и систематически проводимые
мероприятия, подтверждающие, что продукция или услуга удовлетворяют требованиям к качеству.
3.2.2 ПРОГРАММА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА: Документ, регламентирующий конкретные
меры по ОБЕСПЕЧЕНИЮ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА отдельных типов изделий, включая админи
стративные мероприятия и технику КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.
3.2.3 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА: Методы и деятельность оперативного характера, используемые
для удовлетворения требований к качеству.
3.2.4 ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ: Испытания, проводимые для проверки соответствия
изделия требованиям поставки после установки нового изделия или внесения значительных
изменений в изделие в процессе эксплуатации (см. таблицу 1).
3.2.5 ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ: Испытания, проводимые дтя определения пра
вильности функционирования изделия в конкретный момент времени.
3.2.6 ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ: Серия испытаний для подтверж
дения соответствия функциональных характеристик изделия УСТАНОВЛЕННЫМ ПРЕДЕЛАМ,
проводимых для раннею выявления изменения потребительских свойств изделия.
3.2.7 БАЗОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Эталонное значение функционального параметра либо:
- значение параметра, полученное при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО
ПАРАМЕТРОВ, проводимых сразу после ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ;
- значение параметра, установленное соответствующим частным стандартом, равное среднему
значению величин, полученных в начальной серии ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРА
МЕТРОВ, проводимой сразу после ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ.
3.2.8 УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ: В программе ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТ
ВА допускаемые отклонения результатов ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ,
подтверждающие удовлетворительность функциональной характеристики испытуемого изделия.
4 ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
и управление качеством
4.1 Общие требования
Настоящий стандарт определяет методы управления качеством и мероприятия, позволяющие
следить за стабильностью работы аппаратуры.
Эти мероприятия следует выполнять после того как пользователь убедится, что функциональ
ные характеристики рентгеновской установки являются приемлемыми (например соответствуют
условиям контракта на поставку).
Перед началом испытаний выявляют и документально подтверждают техническое состояние
рентгеноднапюстической аппаратуры.
По результатам первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ устанавли
вают БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ параметров, с которыми сравнивают результаты последующих ИС
ПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ сравнивают с УСТАНОВ
ЛЕННЫМИ ПРЕДЕЛАМИ.
Принимая во внимание предполагаемое применение аппарата, требования СОПРОВОДИ
ТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТОВ или частного стандарта на аппа
рат. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ устанавливает:
- административные мероприятия, которых! необходимо следовать;
- значения функциональных параметров, которые будут использованы;
- необходимые условия для выполнения ИСПЫ ТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТ
РОВ.
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ могут изменяться в зависимости от типа испытуемого аппа
рата.
В случае несоответствия результатов испытаний УСТАНОВЛЕННЫМ ПРЕДЕЛАМ принима
ют меры по устранению несоответствия.
4.2 Экономические аспекты
Затраты в системе ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА аппаратуры в процессе эксплу
атации состоят из:
2