ГОСТ Р 51746-2001
Введение
Настоящий стандарт я паяется прямым применением международного стандарта МЭК 61223-1—93
«Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (каби
нетах) рентгенодиагностики. Часть I. Общие требования*, подготовленного Подкомитетом 62В
«Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские
электрические».
В комплекс стандартов с общим названием «Оценка и контроль эксплуатационных параметров
рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики* включены:
- часть I. Общие требования:
- часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработ
ки пленки;
- часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики
пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с
усиливаюшими экранами;
- часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Неактиннчность освещения фотолабора
торий;
- часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры;
- часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видеоконтрольпые устройства:
- часть 3-2. Характеристики изображения рентгеновских аппаратов для маммографии. При
емочные испытания;
- часть 3-3. Характеристики изображения рентгеновских аппаратов для цифровой субтракци
онной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания.
В рентгенодиапюстических отделениях лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) необ
ходимо периодически проводить контроль эксплуатационных параметров аппаратуры, поскольку
от качества ее работы зависит точность диагностики, информативность снимков, а также уровень
дозы ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА и персоназа.
В настоящем стандарте изложена концепция организации служб управления качеством и
приведена также схема проведения КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА рентгенодиагностической аппаратуры в
процессе эксплуатации.
ПРОГРАММА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА предназначена для получения и поддержания на
должном уровне:
- рентгенологической информации, достаточной для диагностических целей;
- минимальной дозы ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА и персонала, обеспечивающей заданное
качество изображения:
- минимальных материальных затрат за счет уменьшения потерь времени и средств (например
сокращение числа бракованных РЕНТГЕНОГРАММ).
Преимущество внедрения такой программы заключается в повышении профессионального
уровня и престижа конкретного отделения (кабинета).
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний основных характеристик рентгеновско
го оборудования.
Для внедрения этих методов испытаний в практику наибольшего числа отделений (кабинетов)
рентгенодиагностики акцент сделан на методы оценки стабильности характеристик, которые могут
быть применены ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, постоянно эксплуатирующим аппарат.
Специалисты, отвечающие за контроль качества в процессе эксплуатации аппаратов, должны
быть утверждены администрацией ЛПУ.
В настоящем стандарте прописными буквами выделены термины (приложение А).
IV