Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 57490-2017; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 57506-2017 Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок Medical devices. Implantable defibrillators and other active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД. Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД. Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИКД, предназначенные для терапии брадиаритмий (функционал антибрадикардитической стимуляции). Настоящий стандарт не распространяется на неимпланитруемые кардиовертеры-дефибрилляторы) ГОСТ Р ИСО/МЭК 7811-1-2017 Карты идентификационные. Способ записи. Часть 1. Тиснение Identification cards. Recording technique. Part 1. Embossing (Настоящий стандарт устанавливает требования к рельефным символам, наносимых на карты посредством тиснения. Рельефные символы предназначены для передачи данных с помощью импринтеров либо путем визуального или машинного чтения. Стандарт учитывает как человеческий, так и машинный аспекты и устанавливает минимальные требования. Цель данных стандартов - предоставить критерии, в соответствии с которыми карты должны функционировать. Стандарты не учитывают степень использования карты до проведения испытаний, если оно имело место. В отношении несоответствия карт установленным критериям решения принимают договаривающиеся стороны на основе консенсуса) ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1013-2017 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1013. Прикладной модуль. Задание информации об организации и сотруднике Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1013. Application module. Organization and person assignment (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Задание информации об организации и сотруднике». Требования настоящего стандарта распространяются:. - на установление связи между организацией и данными об изделии или действии;. - установление связи между сотрудником в организации и данными об изделии или действии)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 57490—2017
В результаты исследования продукции, подтвердившей свою безопасность и качество, вносятся
необходимые корректировки и комментарии в полном соответствии сданными, полученными в рамках
арбитражных испытаний.
7.2 В случае если реализуется вариант No 3 (см.5.4) или. если на каком-либо этапе взаимодей
ствия производитель проводит корректирующее действие (внутреннее расследование, устанавливает
причину несоответствия), со стороны потребительской организации возможна помощь в устранении
выявленных несоответствий, например:
- предоставление производителю рекомендаций экспертов по возможным причинам несоответ
ствия и мерам их устранения;
- проведение аудита производства с целью выявления возможных причин несоответствия.
7.3 В случае, если производитель провел корректирующие действия, данные и информация об
этом передаются в потребительскую организацию. В случае возникновения вопросов или сомнений в
достоверности представленных производителем данных и информации о проведенных им
корректиру ющих морах потребительская организация вправо направить уточняющий запрос.
7.4 В случае, если представленные производителем объяснения и описание принятых мер при
знаны потребительской организацией обоснованными, производятся повторные подтверждающие ис
пытания по следующей процедуре;
- производится закупка образца товара, выпущенного после проведения корректирующих мер
(с учетом контрольного образца);
- время закупки определяется индивидуально с момента подтверждения производителем завер
шения корректирующих действий с учетом времени цикла производства и дистрибуции продукции,
- испытания образца проводят в испытательной лаборатории, показавшей несоответствие образ
ца действующим нормативам;
- затраты потребительской организации на проведение испытаний погашает производитель
7.5 В случае если новое исследование показывает соответствие образца нормативу, проблема
считается решенной. При этом производителя информируют об устранении несоответствия. Инфор
мацию о принятых производителем мерах и устранении выявленных нарушений размещают на сайте
потребительской организации.
В случае если повторные испытания показали наличие нарушений, производителю направляют
информационное письмо, а данные о выявленном нарушении передают в контрольно-надзорные ор
ганы.
7.6 В зависимости от степени опасности товара, по которому выявлено нарушение, производи
тель может включать в корректирующие мероприятия информирование потребителей о соблюдении
определенных правил при использовании данного товара, а также меры по ограничению реализации
товара на период проведения проверки и корректирующих действий.
8 Действия производителя в случае отказа потребительской организации
от взаимодействия
8.1 Если потребительская организация в обращении к производителю требует принятия мер по
отзыву товара от потребителей или прекращению выпуска товара, но при этом отказывается от любых
форм взаимодействия по проведению проверки обоснованности обращения, производитель вправе:
- провести проверку обоснованности поступившего обращения без участия потребительской ор
ганизации;
- уведомить потребительскую организацию о проведении проверки обоснованности поступившего
обращения.
В уведомлении должен быть указан срок проведения проверки, кроме того, уведомление должно
содержать просьбу о приостановлении любых публикаций до завершения проверки.
8.2 По окончании процедуры проверки обоснованности поступившего обращения производитель
уведомляет потребительскую организацию о ее результатах. В случае если факты, изложенные в
обращении, не подтвердились, производитель в уведомлении может проинформировать
потребительскую организацию о намерении защищать свою деловую репутацию в судебном порядке
при появлении публикаций о выявлении опасного (или фальсифицированного) товара.
4