Приложение А
(рекомендуемое)
ГОСТ Р 57452—2017
Примеры методов испытаний репродуктивной токсичности
А.1 Примерами международно признанных и утвержденных на национальном уровне методов испытаний
репродуктивной токсичности т vivo являются:
- исследование репродуктивной токсичности на одном поколении (ГОСТ 32378):
- исследование токсичности для пренатального развития (ГОСТ 32380).
А.2 Примерами международно признанных методов испытаний репродуктивной токсичности in vivo явля
ются:
- исследование репродуктивной токсичности на двух поколениях |1):
- оценка репродуктианой/эмбриональной токсичности скрининговым методом (2).
- совместное исследование токсичности при повторном воздействии с репродуктивной/эмбриональной
токсичностью скрининговым методом [3]:
- расширенное изучение репродуктивной токсичности на одном поколении (4).
А.З Примерами международно признанных методов испытаний in virto. в которых исследуемый способ
действия и полученные результаты применимы для оценки репродуктивной токсичности, являются:
- анализ активации стабильно трансфицированных альфа-экстрогеновых рецепторов для обнаружения
эстрогенной агонистической активности химических веществ (5);
- трансактивационный метод испытаний BGILuc эстрогеновых рецепторов для выявления агонистов и
антагонистов (б);
- оценка H295R стероидогенеза {7).
j
(OECD Guidelines for the Testing
of Chemicals Test № 416)
(2) Руководящий принцип ОЭСР 421
(OECD Guidelines for the Testing
of Chemicals Test N? 421)
(3) Руководящий принцип ОЭСР 422
(4) Руководящий принцип ОЭСР 443
(OECD Guidelines for the Testing
of Chemicals Test № 443)
(5) Руководящий принцип ОЭСР 455
(OECD Guidelines for the Testing
of Chemicals Test Мг 455)
(6) Руководящий принцип ОЭСР 457
(OECD Guidelines for the Testing
of Chemicals Test №? 457)
[7] Руководящий принцип ОЭСР 456
(OECD Guidelines for the Testing
of Chemicals Test № 456)
Библиография
(1J Руководящий принцип ОЭСР 416Исследование репродуктивной токсичности на двух поколениях
(Two-Generation Reproduction Toxicity Study)
Оценка репродуктивной,’эмбриональной токсичности скрининговым ме
тодом (ReproducUon/Developmental Toxicity Screening Test)
Совместное исследование токсичности при повторном воздействии с
(OECD Guidelines for the Testing репродуктивной/эмбриональной токсичностью скрининговым методом
of Chemicals Test N» 422)
(Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/
Developmental Toxicity Screening Test)
Расширенное изучение репродуктивной токсичности на одном поколении
(Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study)
Анализ активации стабильно трансфицированных альфа-экстрогеновых
рецепторов для обнаружения эстрогенной агонистической активности
химическихвеществ(TheStablyTransfectedHumanEstrogen
Receptor-alpha Transcriptional Activation Assay for Detection of Estrogenic
Agonist-Activity of Chemicals)
Трансактивационный метод испытаний BGILuc эстрогеновых рецепто
ров для выявления агонистов и антагонистов (BGILuc Estrogen Receptor
Transactivation Test Method for Identifying Estrogen Receptor Agonists and
Antagonists)
Оценка H295R стероидогенеза (H295R Steroidogenesis Assay)
7