ГОСТ Р 57454—2017
Окончание таблицы 1
Класс опасности
Критерий определения класса опасности химической продукции
2
Положительный(е) результат(ы) испытаний in vivo мутагенности соматических кле
ток на млекопитающих, или
положительный(е) результат(ы) испытаний In vivo генотоксичности соматических
клеток, которые подтверждаются положительными результатами испытаний мута
генности In vitro: или
положительные результаты лабораторных испытаний In vitro на млекопитающих,
если существует связь активности химической структуры с известными мутагенами
зародышевых клеток
4.5 Критерии применимы для классификации опасности как индивидуальных химических
веществ, так и смесевой химической продукции вслучав наличияданных по смеси в целом.
4.6 Вещества, которыедаютположительные результаты при испытании намутагенностьу млеко
питающих in vitro и которые также показывают связь активности структуры с известными мутагенами
зародышевых клеток, следует рассматривать на предмет классификации опасности в качестве мутаге
нов класса 2.
4.7 Всвязистем чтогенетические явления занимаютцентральное местов общемпроцессеразви
тия рака, положительные результаты испытаний химической продукции на мутагенность in vivo служат
косвенным свидетельством ее канцерогенной активности.
5 Классификация опасности смесевой химической продукции,
содержащей мутагены
5.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции
5.1.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции, в том числе
содержащей мутагены, установлены в разделе4 ГОСТ 32423—2013.
5.1.2 Критерии классификации опасности смесевой химической продукции в отношении мутаген
ного действия при наличии экспериментальныхданных посмеси в целом представлены в таблице 1.
5.1.3 При отсутствии экспериментальныхданных по смеси в целом используют принципы интер
поляции. изложенныев разделе6ГОСТ32423—2013. за исключением принципаувеличения концентра
ции компонентовсмеси, отнесенных кболее высокому классуопасности, иинтерполяции внутриодного
класса опасности.
5.1.4 В случае отсутствия экспериментальных данных по смеси в целом и информации, которая
позволила бы использовать применимые принципы интерполяции, для классификации применяют
методы оценки опасности наоснове известной информации по отдельным компонентам смеси.
5.2 Расчетный метод классификации опасности смесевой химической продукции,
содержащей мутагены
5.2.1Смесь классифицируют в качестве химической продукции, обладающей мутагенным
действием, если она содержит хотя бы один компонент, обладающий данным видом опасности, в кон
центрации. равной или превышающей пределы, указанные в таблице 2.
Т а б л и ц а 2 — Концентрационные пределы компонентов, входящих в состав смеси, позволяющие классифи
цировать ее как мутаген
Класс опасности коипоиеитов
Суммарная концентрация компонентов С. %. позволяющая относить смесь к мутагену
следующих классов опасности
1А1В
2
М утаген класса 1А
С г 0.1
——
М утаген класса 1В
—С г 0.1—
М утаген класса 2
—
—
С i 1
3