ГОСТ Р 57402—2017
6Испытания на стабильность и срок годности
6.1 Изготовители должны подтвердить, что перчатки соответствуют требованиям соответствую
щего стандарта АСТМ до конца срока годности, указанного на этикетке. Заявляемый срок годности не
должен превышать5 лет.
6.2 Модификация конструкции перчаткизаключается в значительныхизменениях рецептурысме
си. производственного процесса или индивидуальной герметичной упаковке. Перед выпуском на рынок
перчатокновой или модифицированной конструкции следуетсоблюдать следующие требования.
6.2.1 Перчаткидолжны бытьиспытаны насоответствиеминимальным требованиям кстабильнос-
типоб.4.
6.2.2 Для определения срока годности должно быть начато исследование в реальном масштабе
времени по 6.5.
6.2.3 В ожидании завершения исследования в реальном масштабе времени оценивают срок
годности по6.4.
6.3 Изделия, которые необходимо испытать на стабильность при хранении, классифицируют по
группам, которые представляютхудший илипредельный случайдляданного набора общиххарактерис
тик перчатокв пределахэтой группы. Эти группыформируютс учетом типа используемых рецептурсме
сей латекса, видов обработки, например хлорирование или окрашивание, методов упаковки,
стерилизации и предполагаемого использования изделия. Типичные группы или ассортимент изделий
приведены в приложении А1.
6.4 Ускоренное испытание на стабильность
6.4.1 Испытывают не менее трех отдельных партий готовых изделий. В данное испытание вклю
чают только партии, соответствующие требованиям применимого стандарта АСТМ в нулевой момент
времени. Испытание контрольной группы несостаренныхизделийначинаютне позднее96чпосле нача
ла тепловогостарения.
6.4.2 Выдерживают достаточное количество образцов при условиях, указанных в таблице 1.
Выдерживают образцы в окончательной форме упаковки. Альтернативные методы ускоренного ста
рения описаны в 9.1.3.
Т а б л и ц а 1— Условия проведения теплового старения
Интервал времениТемпература. "С
Нулевой момент времени (контрольная группа, несостаренные
изделия, все материалы)
Температура окружающей среды
(72
±
2)ч (только виниловые перчатки)
70
±
2
(166
±
2) ч (кроме виниловых перчаток)
70
±
2
(90
±
1) дней (все материалы)
50
±
2
6.4.3В конце выдерживания испытывают перчатки в соответствии с разделом 7. Физические
свойства определяютнеранеечем через 16чинепозднее96чсмоментаудаленияизтермостатав соот
ветствии с АСТМ Д 573. В течение этого периода состаренные перчаткидолжны находиться при темпе ратуре
окружающей среды.
6.5 Испытания на стабильность в реальном масштабе времени
6.5.1 Испытания в реальном масштабе времени перчаток, отобранных от тех же трех партий,
следует начинать в то же время, что иускоренные испытания.
6.5.2 Выдерживают достаточное количество образцов в условиях, моделирующих реальные
условия хранения, которые предполагаются в течение срока годности изделий. Температура хранения
должна быть не ниже 25 СС. Контролируют и регистрируют условия хранения. Испытания проводят не
ранее чем через 24 ч с момента изготовления в начале исследования и не менее одного раза в год в
течение пяти лет. При необходимости испытания можно проводить через более короткие промежутки
времени. Представительные образцы выдерживают в окончательной форме упаковки.
6.5.3 Испытания каждой из трех партий проводят в каждом интервале выдерживания в соот
ветствии с разделом 7.
з