ГОСТ 33904—2016
Приложение Х1
(справочное)
Управление контролем качества
Х1.1 Для подтверждения рабочих характеристик прибора и правильности выполнения процедуры испыта
ния анализируют образец (образцы) QC.
Х1.2 Перед контролем процесса измерения пользователь метода должен определить среднее значение и
контрольные пределы образца QC (см. ASTM D 6299).
Х1.3 Для определения статуса статистического контроля процедуры испытания (см. ASTM D 6299) реги
стрируют результаты контроля качества QC и анализируют с помощью контрольных карт или других статистически
равноценных методов. Любые выпадающие контрольные данные должны инициировать исследование основной
(основных) причины (причин). Результаты исследования могут, но не обязательно, указывать на необходимость
повторной калибровки прибора.
П р и м е ч а н и е Х1.1 — При отсутствии установленных требований в настоящем методе этот раздел ис
пользуют как руководство по частоте проверок QC.
Х1А Частота проверок контроля качества зависит от критичности измеряемого свойства, подтвержденной
стабильности процесса испытаний и требований пользователя. Обычно анализ образца ОС выполняют ежеднев но.
При ежедневном анализе большого количества образцов частота проверок контроля качества QC должна быть
увеличена. Если доказано, что испытание находится под статистическим контролем, частоту проверок контроля ка
чества (QC) можно уменьшить. Для обеспечения качества данных следует периодически проверять соответствие
прецизионности для образца QC прецизионности настоящего метода (см. ASTM D 6299).
Х1.5 Рекомендуется, по возможности, чтобы тип образца QC был представителем регулярно анализируе
мого материала. Необходимо обеспечить достаточный запас материала образца QC на предполагаемый период
использования, который должен быть однородным и стабильным при предполагаемых условиях хранения.
Х1.6 Для более подробного руководства по контролю качества и контрольным картам см. сноску 3) и при
мечание Х1.1.
9