ГОСТ 31214-2016; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия Сonsumer package of paperboard, paper and composite materials. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на потребительскую упаковку из картона, бумаги и комбинированных материалов на основе бумаги и картона - коробки и пачки (далее - упаковка), предназначенную для упаковывания пищевой, промышленной продукции и непродовольственных товаров. Стандарт применяют при разработке технической документации на упаковку для конкретных видов продукции) ГОСТ 33756-2016 Упаковка потребительская полимерная. Общие технические условия Polymeric consumer containers. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на полимерную потребительскую упаковку: банки, бутылки, канистры, тубы, стаканчики, ведра, коробки и пеналы (далее - упаковка), предназначенную для упаковывания и хранения продукции пищевой промышленности, лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции, товаров бытовой химии, лакокрасочных материалов, технических масел и смазок, продукции промышленного и бытового назначения. Настоящий стандарт не распространяется на пакеты; бутылки из полиэтилентерефталата для пищевых жидкостей; транспортную полимерную упаковку, в том числе на ящики; мерные сосуды, а также на изделия культурно-бытового и хозяйственного назначения. Настоящий стандарт применяют при разработке стандартов и технической документации на полимерную упаковку для конкретных видов продукции) ГОСТ Р МЭК 60245-2-2002 Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Методы испытаний Rubber insulated cables of rated voltages up to and including 450/750 V. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний кабелей стационарной и нестационарной прокладки с изоляцией и оболочкой из резины или без оболочки на номинальное напряжение до 450/750 В включ.)

Страница 10

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31214—2016

Приложение А

(обязательное)

Форма и количество представляемых образцов медицинских изделий, материалов

Т а б л и ц а А.1

Наименование медицинского изделия, материала

Минимальное количество образцов,

представляемых для Исследования

1 Имплантируемые изделия (кроме изделий для сердечно-сосудис

той хирургии и офтальмохирургии)

5 шт.

- имплантируемые стимуляторы внутренних органов

2 Изделия для сердечно-сосудистой хирургии:5 шт.

5 шт.

3 Материалы для стоматологии

В соответствии с ГОСТ 31576

4 Изделия для офтальмологии:

- интраокулярные линзы

- склеропластический материал

- антиглаукоматозные дренажи

- контактные линзы

- протезы глазные

- очковые линзы, оправы

- гели для офтальмохирургии

20 шт.

10 шт.

По согласованию с заявителем

15 шт.

5 шт.

50 мл

5 Изделия для контрацепции:

- внутриматочные спирали

- презервативы

- диафрагмы, колпачки

5 шт.

10 шт.

6 Изделия для соединения и склеивания тканей организма:

- костные цементы

- клеевые композиции

- материалы для пластики тканей

- скобки к сшивающим аппаратам

4 упаковки

Для гелей — 25 мл,

прочие изделия — 5 шт.

По согласованию с заявителем

7 Катетеры всех видов, зонды, бужи, дренажи, шунты, наконечники

10 шт.

8 Датчики, электроды для диагностической и терапевтической аппа

ратуры

5 шт.

Для стерильных — 3 комплекта

9 Хирургические инструменты различного назначения

5 шт.,

стоматологические инструменты —

в соответствии с ГОСТ 31576

10 Контейнеры и емкости для хранения крови, ее компонентов, кро10 шт.

везаменителей

11 Оксигенаторы, диализаторы с кровопроводящими магистралями5 шт.

12 Сорбенты (гемо- и иммуносорбенты, лимфосорбенты)

5 изделий

13 Тара, упаковка лекарственных средств:

- пробки

- емкости

30 шт.

Суммарный объем 250 мл,

но не менее 5 изделий

14 Изделия(материалы),кратковременноконтактирующиес

кровью и лимфой:

- устройства эксфузионные, трансфузионные и инфузионные

- магистрали кровопроводящие

- шприцы инъекционные стерильные

10 шт.

Суммарный объем 200 мл, количество

шприцев — исходя из номинального

объема шприца

15 Шовный хирургический материал5 шт.