ГОСТ Р 57202—2016
3.5 Упаковка
3.5.1 Битоксибациллин фасуют в мешки по 15 кг из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 или
мешки полиэтиленовые по ГОСТ 17811. Полиэтиленовые мешки термоспаивают и упаковывают в
бумажные четырехслойные мешки по ГОСТ Р 57234.
Допускается фасовать битоксибациллин в бумажные мешки марок БМ, ВМ, ПМ. БМП. ВМБ. ВМП
по ГОСТ2226.
3.5.2 Бумажныемешкизашивают машиннымспособом ниткамипоГОСТ 14961. илипо ГОСТ6309.
или шпагатом по ГОСТ 17308. оставляя гребень по всейширине мешка не менее4 см.
Допускается вместо зашивания бумажных мешков их склеивание по ГОСТ 18251.
3.5.3 Вкаждый бумажныймешоквкладываютинструкцию поприменению препаратавколичестве,
равном числу полиэтиленовых мешков.
4 Правила приемки
4.1 Битоксибациллин принимают партиями. Партией считают любое количество препарата,
изготовленное согласно ГОСТ Р 57233 за один технологический цикл, однородное по показателям
качества и оформленное однимдокументом о качестве.
В документе о качествеуказывают:
- наименование предприятия-изготовителя и(или)его товарный знак;
- наименование и марку препарата;
- номер партии;
• массу нетто партии:
- количество мест в партии:
- дату изготовления препарата (год, месяц, число);
- результаты испытаний, дату выдачидокумента о качестве.
- гарантийный срок иусловия хранения;
- обозначение настоящего стандарта.
5 Методы испытаний
5.1 Методотборапроб поГОСТР 57233. Массаобъединеннойпробыдолжнабытьнеменее0.5кг.
5.2 Отбор проводятлюбым мешочным или амбарным купом объемом не более 0.1 кг.
5.3 Определение внешнего вида битоксибациллина проходит визуально по каждой единице
упаковки при отборе точечной пробы.
5.4 Определение массовой доли влаги проводят по ГОСТ Р 54951 методом высушивания до
постоянной массы притемпературе 100 °—105 °С.
5.5 Определение массовойдоли частиц размером более 90 и более 500 мкм.
Метод основан на определении с помощью сит массовой доли частиц размером более 90 и
более 500 мкм.
5.5.1 Аппаратура, материалы, реактивы:
- шкаф сушильный лабораторный любого типа, обеспечивающий температуру нагрева 100 в—
105 вС;
- весы лабораторные общего назначения 2-го класса точности с наибольшим пределом взвеши
вания 200 гпо ГОСТ24104 или других аналогичных марок;
- сита с сеткой No05 и009 по ГОСТ6613 или по ГОСТ 3826 или по (3);
- стакан вместимостью 600см по ГОСТ25336:
- стаканчикдля взвешивания по ГОСТ25336;
- стеклянная палочка с розиновым наконечником;
- бокс металлический с крышкой;
- эксикатор по ГОСТ25336;
- трубка медицинскаярезиновая с внутренним диаметром 8— 14мм по ГОСТ3399 (далее — труб
ка резиновая);
- вода питьевая по ГОСТ Р51232 (далее — вода).
5.5.2 Проведение испытаний
10—20 г битоксибациллина помещают в стакан и туда же при непрерывном перемешивании
стеклянной палочкой с резиновым наконечником приливают небольшими порциями (2—5 см3) 400 см3
воды.
4