ГОСТ Р ИСО 9002-96; Страница 7

или других разновидностей непригодности к использованию должны быть зарегистрированы и сообщены потре­бителю (4.16).

Проверка поставщиком не освобождает потребителя от от­ветственности за обеспечение приемлемой продукцией.

1. 4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции

В случае необходимости поставщик должен разработать и поддер­живать в рабочем состоянии документированные процедуры иден­тификации продукции всеми пригодными для этого средствами, на­чиная с получения и на всех этапах производства, поставки и монта­жа.

Если прослеживаемость продукции является установленным тре­бованием, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры особой идентификации отдельных единиц или партий продукции. Такая идентификация должна быть зарегистрирована (4.16).

2. 4.9 Управление процессами

Поставщик должен определить и спланировать процессы произ­водства, монтажа и обслуживания, непосредственно влияющие на качество продукции, а также обеспечить выполнение их в управляе­мых условиях. Управляемые условия должны включать:

а) документированные процедуры, определяющие способы про­изводства, монтажа и обслуживания, если их отсутствие отрицатель­но сказывается на качестве;

б) использование подходящего производственного, монтажного и сервисного оборудования, а также подходящей производственной среды;

в) соответствие ссылочным стандартам и (или) сводам норм, программам качества и (или) документированным процедурам;

г) контроль и управление соответствующими параметрами про­цессов и характеристиками продукции;

д) утверждение процессов и оборудования, если это необходимо;

е) критерии качества исполнения работы, которые должны быть выражены в ясной и удобной форме (например, в виде письменных норм, представительных образцов или иллюстраций);

ж) соответствующее техническое обслуживание и ремонт обору­дования для обеспечения возможностей непрерывного процесса.

Если результаты процессов нельзя в полной мере проверить пос­ледующим контролем и испытанием продукции и недостатки могут выявиться только в ходе использования продукции, процессы долж­ны выполняться квалифицированными операторами и (или) пара­метры процессов должны постоянно контролироваться и управлять­ся с целью обеспечения выполнения установленных требований.

Должны быть установлены требования к квалификации операций процесса, включая соответствующие оборудование и персонал (4.18).

Примечание - Процессы, которые требуют предварительной квалифика­ции в целях оценки их возможностей, относят к специальным процессам.

Данные по квалифицированным процессам, оборудованию и пер­соналу следует поддерживать в рабочем состоянии (4.16).

3. 4.10 Контроль и испытания

4.10.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры контроля и испытаний для проверки выполнения установленных требований к продукции. Не­обходимые виды контроля, испытаний и регистрации должны быть подробно изложены в программе качества или документированных процедурах.

4.10.2 Входной контроль и испытания

4.10.2.1 Поставщик должен обеспечить, чтобы входящая продук­ция не использовалась и не перерабатывалась (за исключением слу­чаев, описанных в 4.10.2.3) до того, как она подвергнется контролю или какой-либо проверке на соответствие установленным требова­ниям. Эту