ГОСТ Р 57078—2016
6.5.8 Проверки в целях добровольной сертификации могут включать:
- анализ технической документации (представленных материалов);
- испытания образцов оборудования, если это предусмотрено схемой сертификации;
- анализ состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации.
6.5.9 Анализ технической документации и других документов, представленных заявителем, про
водят эксперты органа по сертификации. По результатам анализа орган по сертификации может запро
сить дополнительные сведения от заявителя.
6.5.10 В том случае, если предусмотрено проведение испытаний оборудования, орган по сер
тификации разрабатывает программу и методику испытаний на основе соответствующих документов,
представленных заявителем, и согласовывает с заявителем место и сроки проведения испытаний.
Испытания проводят испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в установленном
порядке на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, использу
емых при сертификации заявленного оборудования.
При невозможности проведения испытаний в таких испытательных лабораториях (центрах) испы
тания проводят на месте нахождения оборудования. В этом случае испытания проводят под контролем
эксперта(ов) органа по сертификации.
Протоколы испытаний представляют в орган по сертификации, а также заявителю по его требова
нию. Протоколы испытаний подлежат хранению (в том числе и для случая, когда заявителю не может
быть выдан сертификат, ввиду несоответствия оборудования установленным требованиям) в течение
сроков, установленных в документах испытательной лаборатории (центра), но не менее трех лет.
Орган по сертификации на основании анализа протоколов испытаний и других документов о со
ответствии оборудования осуществляет общую оценку (подтверждение) соответствия оборудования
установленным требованиям и принимает решение о возможности (невозможности) выдачи сертифи
ката соответствия.
6.5.11 В случае соответствия оборудования требованиям, установленным в системе доброволь
ной сертификации, орган по сертификации принимает решение о возможности выдачи сертификата
соответствия.
На основании решения о возможности выдачи сертификата соответствия орган по сертификации
оформляет сертификат соответствия по форме и правилам, установленным в системе добровольной
сертификации.
6.5.12 В том случае, если оборудование, применяемое в сфере биотехнологии, производится се
рийно. могут применяться схемы сертификации с анализом состояния производства. В этом случае при
проведении анализа состояния производства используют положения ГОСТ Р 54293.
В том случае, если в системе добровольной сертификации применяются схемы сертификации,
включающие инспекционный контроль, то эту процедуру выполняют в соответствии с положениями
ГОСТ 31815.
6.5.13 При отрицательных результатах подтверждения соответствия оборудования орган по сер
тификации выдает заявителю мотивированное решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с
указанием причин.
6.5.14 Сертификат вступает в действие с момента его регистрации в реестре системы доброволь
ной сертификации.
6.5.15 Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации, но не бо
лее трех лет.
6.6 В случаях, предусмотренных схемами сертификации, проводят инспекционный контроль.
6.6.1 Инспекционный контроль осуществляют с целью установления того, продолжает ли выпуска
емая продукция отвечать требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована.
6.6.2 Инспекционный контроль осуществляют в течение всего срока действия сертификата соот
ветствия. но не реже чем один раз в год.
Инспекционный контроль проводят в форме инспекционных проверок (плановых или внеплано
вых) органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия на данное оборудование.
6.6.3 Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на сертификацию
(дополнительное соглашение к нему), заключенный заявителем и органом по сертификации, или спе
циальный договор между этими сторонами о проведении инспекционного контроля.
6.6.4 Содержание, периодичность, порядок проведения инспекционного контроля, правила при
нятия решения по его результатам и формы документов по инспекционному контролю установлены
системой добровольной сертификации на основе положений ГОСТ 31815.
5