ГОСТ Р 57078—2016
Введение
Целью настоящего стандарта является установление общего порядка и правил проведения оцен
ки (подтверждения) соответствия оборудования, применяемого в сфере биотехнологии, требованиям,
обеспечивающим выполнение задач создания организмов с заданными свойствами в промышленных
объемах.
В сфере биотехнологии применяют микробиологические, биохимические, биофизические мето
ды, для реализации которых используют базовое (основное) оборудование, выпускаемое в настоящее
время многочисленными зарубежными и отечественными комланиями-производителями для различ
ных областей биологии. Это оборудование представляет собой лабораторное или полупромышленное
оборудование.
К такому оборудованию относится оборудование, предназначенное для культивирования культур
микроорганизмов (культур клеток), для разделения клеток или продуктов биосинтеза, для определения
свойств полученных организмов или продуктов, для манипуляций (получения) культур или веществ с
заданными свойствами, а также для обеспечения стерильных условий и т. п.
IV