ГОСТ Р 56842—2015
ограничиваясь приборами, которые получают, интерпретируют, проверяют показатели жизненно важных функций
или влияют на них).
В соответствии с требованиями изА. 1.2CEN ENV 12611. были определены пять составных базовых понятий
(см. А.5.2). как показано в следующем примере:
Анализатор: <прибор> который производит: Анализ
(Analyzer: <device> that performs:Analysis)
<Свойство>, измеренное или обработанное прибором (рассматриваемое обычно как спецификация <компо-
нента тела> в 6.1 CEN ENV 12611). в контексте настоящего стандарта может быть выражено систематически явно,
а значит здесь в систематических названиях будет представляться автономно (см. А.5.3).
Кроме того, три более способствующих дифференциации критерия были признаны подходящими для неза
висимого представления иобработки. Следовательно, они считаются автономными атрибутами в обьектной моде
ли. т. е. не являются частью систематического названия прибора.
Две спецификации «имеет спецификацию: <инвазивность>» («has speaficalfon. <invasiveness>») и «имеет
спецификацию: <непрерывность>» («has specification: <continuity>») и критерий «основан на: <техническом прин
ципе:»* («is based in: <technical principle»») выполнены в соответствии c CEN ENV 12611.
А.5.2 Базовые понятия
Целевая категория—это прибор. Различные приборы, применяемые врамках сценариев, формирующих ос
нову DIM. обладают разными функциями. Соответственно, были идентифицированы следующие базовые понятия:
- Анализатор (Analyzer. Analysis) — приборы [или подсистемы болев сложных приборов], которые управляют
полученными данными или интерпретируют их. чтобы получить произведенные результаты;
- Вычислитель (Calculator)— приборы [или подсистемы более сложных приборов], основной функцией кото
рых являются вычисления необработанных или произведенных результатов;
- Фильтр (Filter) — физическая частица или химические фильтры;
- Генератор (Generator) — приборы [или подсистемы более сложных приборов], которые генерируют такие
физические величины, как тепло, влажность, электрическая активность и т.д.;
- Измеритель (Meter) — приборы [или подсистемы более сложных приборов], которые выполняют функции
измерения таких физических свойств, как ток. электрическое напряжение, поток и т.д.;
- Монитор (Monitor) — приборы [или подсистемы более сложных приборов], которые собирают и анализи
руют данные. Такие приборы обычно состоят из определенного количества виртуальных медицинских приборов,
которые выполняют наиболее важные задания: получение данных или анализ данных. Например, многопараме-
трический монитор пациента относится к этому классу приборов. Этот дескриптор, возможно, включает
физиче ские приборы:
- Насос (Pump) — приборы [или подсистемы более сложных приборов], которые перемещают жидкость или
газ из источника или контейнера [к пациенту, в контексте медицинского прибора]:
- Регулятор (Regutator) — приборы [или подсистемы более сложных приборов], которые поддерживают или
контролируют поток или параметрический баланс газов, жидкостей, электрического тока или других физиолотче
ских аналогов;
- Стимулятор (Stimulator) — приборы [или подсистемы более сложных приборов], которые генерируют такие
физические величины, как тепло, влажность, электрическая активность и т.д.;
- Система (System) — инструментальные средства, которые состоят из преобразовательных, аналитических
и терапевтических компонентов. Анестезирующая система и большинство вентиляторов попадают в этот класс
приборов.
А.5.3 Первый набор дифференцирующих критериев
Первая семантическая цепочка основана на понятии «выполняет» (performs) (обычно афферентные функ
ции. в особенности измерения, но также такие эфферентные функции, как регуляция). Таким образом, приборы
классифицируются определенным количеством возможных категорий, основываясь на функциях, которые они
выполняют.
А.5.3.1 Семантическая связь «имеет измеренное свойство:» («has measured properly:»)
Применяются следующиедескрипторы:
- Концентрация (Concentration);
- Электрический потенциал (ElectricalPotential);
- Поток (Flow;)
- Мульти-параметр (Multi-Parameter);
- Отрицательный (Negative);
- Кислород (Оху);
- Давление (Pressure):
- Частота (Rate);
- Сопротивление (Resistance);
- Температура (Temperature);
- Обьем (Volume).
41