ГОСТ 33508—2015
7 Определение и оценка индекса раздражающего действия
на слизистые оболочки глаз лабораторных животных
7.1 Принцип метода
По изменению функционального состояния слизистой оболочки глаза лабораторного животного
(проявление симптомов раздражения, т. е. гиперемии, отека, слезотечения) при внесении испытуемой
пробы судят о наличии и выраженности раздражающего слизистую оболочку глаза действия испыту
емой продукции.
Индекс раздражающего действия на слизистые оболочки глаз лабораторных животных
вследствие заведомого наличия раздражающего слизистые оболочки действия не определяют для
следующих видов продукции:
- продукция, вызывающая раздражение кожных покровов (1 балл иболее);
- продукция, pH которой менее 3.0 или больше 11.5;
- продукция, содержащая этиловый спирт и/или органические растворители в концентрации
более 10 % отобъема, используемая без разведения:
- лакидля ногтей, кроме лаковдля ногтей на водной основе;
- дезодоранты,духи-дезодоранты, антиперспиранты:
- солнцезащитная продукция,для автозагара, отбеливающая продукция для лица итела, скрабы,
пилинги, продукция, содержащая растительные экстракты, фруктовые кислоты и их производные,
продукция для ухода за проблемной кожей, антицеллюлитная продукция;
- продукция для бритья;
- продукция для маникюра ипедикюра;
- продукция для укладки волос;
- продукция для окрашивания и тонирования волос, ресниц и бровей, для осветления и мелиро
вания волос, химической завивки, выпрямления волос;
- косметикадля татуажа;
- продукция для депиляции;
- мылотвердое, сольдля ванн, сухие средства для ванн:
- 100 %-ные эфирные масла.
7.2 Средства измерений, оборудование, реактивы и материалы
Средства измерений, оборудование, реактивы и материалы используют аналогичные указанным
в 6.2.
7.3 Лабораторные животные
В качестве лабораторных животных используют кроликов массой от 2000 до 4000 г. Требования
ксодержанию икормлению лабораторных животныханалогичны указанным в 6.4.
7.4 Подготовка к испытаниям
Формируют группу лабораторныхживотных из трех и более особей любого пола, не альбиносов.
Оба глаза каждого подопытного животного, отобранного для испытаний, должны быть обследо
ваны в течение 24 ч до проведения испытаний. Для испытаний не должны использоваться животные,
имеющие раздражение или роговичные поражения глаз, глазныедефекты.
7.5 Приготовление испытуемой пробы
Приготовление испытуемой пробы проводят по 6.6.
7.6 Проведение испытаний
В нижний конъюнктивальный свод правого глаза лабораторного животного после мягкого отделе
ния нижнего века от глазного яблока однократно вносят испытуемую пробу в количестве 0.05 г (см3).
После этого веки мягко соединяют вместе в течение приблизительно 1с во избежание потери испытуе
мой пробы. В левый глаз (контрольный) аналогично в тойже дозе вносится дистиллированная вода.
Глаза подопытныхживотныхподвергаютсяпромывке через4чпосле внесенияиспытуемой пробы,
в случае с твердой испытуемой пробой или возникновением немедленного раздражения — через
15мин.
Оценку состояния слизистой и конъюнктивы глаз лабораторных животных с регистрацией призна
ков раздражения слизистой оболочки и их выраженности проводят через 24 ч после внесения дозы
испытуемой пробы.
7