ГОСТ 33506—2015
По изменению, которое может возникнуть в хориоаллантоисмой мембране куриного эмбриона
(увеличение сети капилляров, точечные и крупные кровоизлияния) при нанесении на нее испытуемой
пробы, судят оее потенциальной способности вызывать раздражение.
Индекс раздражающего действия поданному методу не определяют для продукции по 7.1.
8.2 Средства измерений, оборудование, реактивы и материалы
Инкубатор с автоматическим вращающимсяэлементом (оптимальнаятемпература: (38,5i 0.5) вС,
относительная влажность (62,5
±
7.5) %.
Весы лабораторные по ГОСТ OiML R 76-1, высокого класса точности, с наибольшим пределом
взвешивания 200 г.
Стакан Н-2—50 (100) ТХС по ГОСТ 25336.
Цилиндр 1(3) — 100-1 поГОСТ 1770.
Колба 1 (2) — 1000-2по ГОСТ 1770.
Термометр жидкостный стеклянный по ГОСТ 29224, с диапазоном измерения температур от 0 DC
до 100 *С, с ценой деления 1 “С.
Вода дистиллированная поГОСТ 6709.
Стандарт-титры для приготовления буферных растворов для pH-метрии по ГОСТ 8.135. Допус
кается приготовлениебуферных растворов по ГОСТ 4919.2.
Ступка 2-3 по ГОСТ 9147.
Пестик 1-2 поГОСТ 9147.
Дозаторы лабораторные поГОСТ 28311.
Воронкаделительная ВД-1-250 ХС поГОСТ 25336.
Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300.
Бумага фильтровальная поГОСТ 12026.
Часы механические поГОСТ 10733.
Пинцет медицинский по ГОСТ 21241.
Пинцет заостренный поГОСТ 21241.
Люминесцентная лампа по ГОСТ 6825.
pH-метрлюбой марки с набором электродов.
Масло вазелиновое медицинское по ГОСТ 3164.
Натрий хлористый по ГОСТ 4233.
Допускается применение аналогичного оборудования и материалов с техническими и метрологи
ческими характеристиками, а также реактивов по качеству не ниже указанных в настоящем стандарте.
При их применении следует руководствоваться рекомендациями изготовителя.
8.3 Объект исследования
Объектом исследования является хориоаллантоисная мембрана десятидневного куриного
эмбриона.
8.4 Подготовка к испытаниям
8.4.1 Приготовление раствора хлористого натрия (NaCI) с массовой долей 0,9 % в дистил
лированной воде (физиологический раствор)
Для приготовления раствора NaCI с массовой долей 0.9 % в стеклянный стакан помещают 9.0 г
хлорида натрия и доводят объем дистиллированной водой до 1дм3. Хорошо перемешивают. Хранят
в сосуде из стекла в холодильнике притемпературе 8 °С.
8.4.2 Приготовление испытуемой пробы
Приготовление испытуемой пробы проводят по 6.6.
В качестве растворителя используют раствор NaCIс массовой долей 0.9 % (для водорастворимой
продукции) или медицинское вазелиновое масло (для водонерастворимой продукции).
8.4.3 Подготовка куриных яиц
Испытания проводят на свежих фертильных куриных яйцах (не менее трех) массой от 50 до 60 г.
В качестве контроля используют куриные яйца (не менее трех) с такими же характеристиками.
Куриные яйца ровно размещают на лотках инкубатора с автоматическим вращающимся
элементом при (38,5 ± 0.5) °С и относительной влажности (62,2 i 7,5) %. Вращение необходимо для
предотвращения прилипания эмбриона кодной стороне яйца.
Необходимопроверятьтемпературу ивлажность в одно ито же время каждыйдень.
Через 6—7 дн после закладки просвечивают куриные яйца при помощи люминесцентной лампы
для обеспечения оптимального освещения и отбраковывают «нежизнеспособные» (неогшодотворен-
ные. тухлые или яйца с замершим зародышем).
9