ГОСТ Р 56843—2015
иий, либо о том, что состояние пациента является патологически ненормальным. Технический аварий
ный сигнал — сигнал либо о том, что прибор не способен правильно отслеживать состояние пациента,
либо о том. что отслеживание состояния пациента прекращено.
В данной модели предусмотрены три различных уровня аварийной сигнализации. Каждому уров
ню соответствует определенный пошаговый процесс обработки аварийной ситуации в диапазоне от
обнаружения простого, не зависящего от контекста, аварийного сигнала до интеллектуальной систе
мы обработки аварийного сигнала в приборе. Указанный процесс требует установления порядка при
оритетности всех аварийных сигналов, которые может сгенерировать прибор, чтобы зафиксировать
аварийный сигнал до момента привлечения внимания пользователя и осуществить аудиовизуальное
представление сигнала пользователю для привлечения его внимания.
Для согласованности всех процессов обработки аварийных сигналов в системе, обычный меди
цинский прибор либо вообще должен быть не способен к подаче аварийных сигналов, либо должен
быть способен подавать сигналы только одного уровня, который зависит от текущей функционально
сти прибора. Каждый уровень представлен в модели одним специальным классом объектов. Другими
словами, в дереве состава прибора либо могут вообще отсутствовать представители классов объекта
аварийного сигнала, либо могут присутствовать представители только одного из этих классов (Тревога
(Alert), или Уровень тревоги (Alert Status), или Монитор тревожных состояний (Alert Monitor)), но в про
извольном количестве. Допустимо присутствие множества экземпляров объекта (класса).
П р и м е ч а н и е — Аварийная сигнализация медицинского прибора является предметом регламентации
различными национальными и международными стандартами в области обеспечения безопасности (как, напри
мер. семейства стандартов МЭК 60601 и ИСО 9703). С учетом требований существующих стандартов в области
обеспечения безопасности, соответствующие классы в настоящем стандарте определяют только содержание со
ответствующей информации. Любая реализация тревожной сигнализации должна, поэтому, соответствовать тре
бованиям соответствующих стандартов и учитывать соответствующие изменения.
На рисунке 6.5 показана модель классов Пакета тревоги.
Рисунок 6.5 — Модель Пакета тревоги
П р и м е ч а н и е — Экземпляры обьекта Пакета тревоги должны содержаться только в одном объекте-кон
тейнере (объекте одного из верхних (белых) классов в модели).
Модель Пакета тревоги включает в себя классы, описанные в 6.4.1—6.4.3.
6.4.1 Класс Alert (Тревога)
КлассAlert предназначен для отражения результата выявления простого сигнала тревоги. Поэто
му, он отражает только одну единственную аварийную ситуацию физиологического или технического
характера, связанную с состоянием соответствующего объекта (медицинский прибор (MDS). виртуаль-
17