ГОСТ Р 56843—2015
Тем не менее, соответствие одному лишь этому элементу не обеспечивает интероперабельность
приложений или медицинских приборов.
Предполагается, что в стандартах для определенных приложений или функциональных профи
лей коммуникаций должна быть определена надлежащая модель соответствия, включающая в себя
конкретные требования соответствия настоящему стандарту, связанные с представлением показате
лей жизненно-важных функций. От данных стандартов также требуются определения дополнительных
критериев соответствия семантического и динамического поведения реализации, что не входит в об
ласть применения настоящего стандарта.
Соответствие определениям настоящего стандарта указывается только для интерфейсов соот
ветствующего приложения или системы. Только на таком интерфейсе рассматривается на соответствие
поведение системы или приложения. Детали реализации, которые невозможно обнаружить внешне не
являются предметом спецификации соответствия.
Пример
—
Медицинский прибор, учавствующий
в
коммуникациях, использует классы объектов
и определения типов, заданные в настоящем стандарте, для передачи данных другим приборам. Он
может соответствовать настоящему стандарту, даже если внутренне его реализация не является
объектно-ориентированной.
10.2 Спецификация соответствия
Настоящий стандарт, посвященный представлению показателей жизненно-важных функций обла
дает высокой степенью гибкости в применении описанной в нем модели для определенного медицин
ского прибора, в особенности для следующих областей:
- построение информационной модели конкретного прибора:
- использование атрибутов, диапазонов значений и доступа;
- использование дополнительных (расширенных) сервисов коммуникаций (т. е. сканнеров), пери
одов сканирования и конфигурируемости сканнеров.
Для обеспечения интероперабельности приложений и систем, реализация, основанная на насто
ящем стандарте, должна сопровождаться специфическими подробностями того, каким образом приме
няются определения настоящего стандарта.
Подобные спецификации должны быть предоставлены в форме набора заявлений о соответствии
реализации (ICS). ICS представляет из себя разновидность перечня данных, в котором раскрываются
подробности определенной реализации и указывается, какие свойства она предоставляет. Определен
ные приложения или функциональные профили коммуникаций, основанные на настоящем стандарте,
должны определять более конкретные требования к соответствию в дополнение к или в качестве за
мены заявлений ICS. определенных в настоящем стандарте.
П р и м е ч а н и е — Заявления соответствия, определенные в 10.3. служатдля ознакомления с деталями ре
ализации. Тем не менее, их одних не достаточно для обеспечения интероперабельности приборов и приложений.
Для подобной интероперабельности следует учитывать дополнительные спецификации (например, длительность,
задержки, предположения о нагрузке системы). Данные спецификации не входят в область применения настояще го
стандарта.
10.3 Декларации соответствии реализации (ICS)
10.3.1 Общий формат
Декларации ICSдолжны быть представлены в форме таблиц. Шаблоны для подобных таблиц ICS
представлены в 10.3.2—10.3.7. Таблицы должны быть заполнены и предоставлены в качестве полного
документа заявления о соответствии. Как правило, заголовки столбцов ICS таблиц содержат следую
щую информацию:
- индекс, являющийся идентификатором (например, номером) определенного свойства;
- свойство, т. е. краткое описание характеристики, для которой должно быть сделано заявление
о соответствии.
- ссылка, т. е. ссылка на определение свойства (может быть не заполнено);
- статус, устанавливающий требования соответствия (т. о., требования для претендующей на со
ответствие реализации, связанные с рассматриваемым свойством). Для некоторых случаев настоящий
стандарт не указывает требования соответствия, но. так или иначе, требует определение статуса кон
кретного свойства;
167