ГОСТ Р ИСО 17090-1—2015
П р и м е ч а н и я
1 Приложением в данном контексте может бытьлюбой программный процесс, используемый в медицинских
информационных системах, включая процессы, не имеющие прямого отношения к печению ипи диагностике.
2 В некоторых юрисдикциях к приложениям могут быть отнесены регистрируемые медицинские устройства.
3.1.2 устройство (device): Идентифицируемое устройство или прибор, управляемый компьюте
ром и владеющий закрытым ключом шифрования.
П р и м е ч а н и я
1 Данный термин относится также к классу регистрируемых медицинских устройств, соответствующих
данному выше определению.
2 Устройством вданном контексте является любое устройство, используемое в медицинских информацион
ных системах, включая устройства, не имеющие прямого отношения к печению ипи диагностике.
3.1.3 участник системы здравоохранения (healthcare actor): Сертифицированный медицин
ский работник, вспомогательный работник здравоохранения, субсидируемый поставщик медицинских
услуг, работник обеспечивающей организации, пациент или потребитель медицинских услуг, организа
ция здравоохранения, устройство или приложение, используемые в сфере здравоохранения и требу
ющие сертификатдля предъявления системе безопасности наоснове электронных сертификатов.
3.1.4 организация здравоохранения (healthcare organization): Официально зарегистрирован
ная организация, основная деятельность которой связана с предоставлением медицинской помощи и
обеспечением профилактики.
Пример — Больницы, провайдеры веб-сайтов на тему здравоохранения в Интернете, медицин
ские научно-исследовательские организации.
П р и м е ч а н и я
1 Организация, юридически ответственная за свои действия, но не обязательно получающая лицензию на
специфическую деятепьность в сфере здравоохранения.
2 В настоящем стандарте составная часть организации называется организационной единицей согласно
Х.501.
3.1.5 вспомогательный работник здравоохранения (поп-regulated health professional): Лицо,
работающее в организации здравоохранения, но не являющееся сертифицированным медицинским
работником.
Пример — Медрегистратор, организующ ий прием, или младшая медицинская сестра, участ вую
щая в оказании медицинской помощ и пациенту.
П р и м е ч а н и е — Тот факт, что профессиональная компетенция работника не подтверждена упопномо-
ченным органом, независимым от работодателя, конечно, не означает, что работник не является специалистом в
сфере выполняемых им обязанностей.
3.1.6 работник организации (organization employee): Лицо, работающее в организации здраво
охранения или в обеспечивающей организации.
Пример — Операторы по вводу медицинских документов, эксперты страховых медицинских
организаций и операторы по вводу рецептов.
3.1.7 пациент, потребитель (patient, consumer): Лицо, получающее медицинскую помощь и
участвующее в функционировании медицинской информационной системы.
3.1.8 неприкосновенность личной жизни (privacy): Защита отвмешательства в частную жизнь
или деловыеотношения отдельноголица, результатом которогоявляютсянеоправданный или незакон
ный сбор и использование персональныхданных этого лица.
[ИСО/МЭК 2382-8:19981
3.1.9 сертифицированный медицинский работник (regulated health professional): Лицо, имею
щеесертификатуполномоченногонациональногооргана на право ведения определенной медицинской
деятельности.
Пример — Врачи, сертифицированные медсестры, провизоры.
П р и м е ч а н и я
1 Типы органов, выдающих сертификаты, различаются в разных странах идля разных профессий. К уполно
моченным национальным органам относятся в том числе местные или региональные правительственные
агентства, независимые профессиональные ассоциации и другие организации, официально уполномоченные
государством. Им может как принадлежать, так и не принадлежать исключительное право сертификации на данной
территории.
2