Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 17261-2008; Страница 18

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56908-2016 Бережливое производство. Стандартизация работы (Настоящий стандарт предназначен для использования в системах менеджмента бережливого производства (далее - СМБП) и в других системах менеджмента и применим ко всем организациям независимо от их размера, формы собственности и вида деятельности) ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия (Настоящий стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть. Настоящий стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы) ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015 Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 1. Общие свойства служб электронных сертификатов (Настоящий стандарт определяет основные понятия, связанные с использованием электронных сертификатов в сфере здравоохранения, и структуру требований по взаимной совместимости, необходимой для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе электронных сертификатов. В нем также указаны основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные службы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где могут потребоваться электронные сертификаты)
Страница 18
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 17261-2008
А.1.4 Оперативный контроль правильности
Контроль правильности проводят с помощью стандартных образцов состава цинка или по альтернативному
(независимому) методу.
Норматив контроля — критическое значение К {Ксо или Кк).
А.1.4.1 Оперативный контроль правильности по стандартным образцам
Образцами для контроля являются стандартные образцы, разработанные согласно ГОСТ 8.315.
Одновременно с анализом проб, в соответствии со стандартами на методы анализа, проводят анализ стан
дартного образца состава цинка. Содержание определяемого компонента встандартном образце ианализируемой
пробе не должно отличаться более чем вдва раза.
Результат анализа стандартного образца сравнивают со значением аттестованной характеристики стандарт
ного образца.
Результат контроля считают удовлетворительным при выполнении условия
|x-Xa,|sKco.
(А.5)
где X результат анализа определяемого компонента в стандартном образце, полученный из результатов п еди
ничных определений;
Хаг — значение аттестованной характеристики стандартного образца;
Хсо критическое значение, вычисляемое по формуле
ил)
где гтк среднеквадратическое отклонение воспроизводимости;
of среднеквадратическое отклонение повторяемости;
п число результатов единичных определений аттестованной характеристики стандартного образца;
S|A) оценка среднеквадратического отклонения значения аттестованной характеристики стандартного об
разца.
А.1.4.2 Оперативный контроль правильности по альтернативному (независимому) методу
Образцами для контроля являются анализируемые пробы.
Сравнивают результаты анализа одних и тех же проб, полученные по двум принципиально различающимся
методам, установленным в стандартах на методы анализа, или по стандартизованному и какому-либо другому ат
тестованному методу, имеющему погрешность, не превышающую погрешность стандартизованного метода.
Результат контроля считают удовлетворительным при выполнении условия
|X ,-X 2|S K K.(А-7)
где X, и Х2 результаты анализа, полученные по контролируемому и контрольному методам соответственно;
Кк критическое значение, вычисляемое по формуле
KK=2S.(А. 8)
где S — оценка общего среднеквадратического отклонения для контролируемого и контрольного методов;
s=^sf+sf,
(А.9)
где S, и S2 оценки среднвквадратических отклонений контролируемого и контрольного методов соответственно;
(А.Ю)
(А.11)
где a R
и ctr
среднеквадратическиеотклонения воспроизводимости контролируемого и контрольного методов
соответственно;
crf и of среднеквадратические отклонения повторяемости контролируемого и контрольного методов со
ответственно:
л. и п2 число результатов единичных определений по контролируемому и контрольному методам соот
ветственно.
А.2 Контроль стабильности результатов анализа в пределах лаборатории
Процедуры и периодичность контроля стабильности получаемых результатов анализа в пределах лаборато
рии проводят с учетом требований ГОСТ ИСО 5725-6 (раздел 6) и рекомендаций [7]. используя контрольные карты
Шухарта или контрольные карты кумулятивных сумм.
15