Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 17261-2008; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56908-2016 Бережливое производство. Стандартизация работы (Настоящий стандарт предназначен для использования в системах менеджмента бережливого производства (далее - СМБП) и в других системах менеджмента и применим ко всем организациям независимо от их размера, формы собственности и вида деятельности) ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия (Настоящий стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть. Настоящий стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы) ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015 Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 1. Общие свойства служб электронных сертификатов (Настоящий стандарт определяет основные понятия, связанные с использованием электронных сертификатов в сфере здравоохранения, и структуру требований по взаимной совместимости, необходимой для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе электронных сертификатов. В нем также указаны основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные службы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где могут потребоваться электронные сертификаты)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 17261-2008
Приложение А
(рекомендуемое)
Контроль точности и стабильности результатов анализа
А.1 Оперативный контроль точности результатов анализа
Контроль точности результатов анализа цинка включает в себя контроль правильности, воспроизводимости,
промежуточной прецизионности и повторяемости.
Периодичность проведения контроля устанавливают в каждой лаборатории в зависимости от количества
выполняемых определений каждого компонента и состояния аналитических работ (смена реактивов, растворов,
средств измерений, длительный перерыв в работе и т. д).
При неудовлетворительных результатах контроля процедуру контроля точности анализа повторяют. При по
вторном получении отрицательных результатов выясняют причины неудовлетворительных результатов контроля и
устраняют их.
|x,-x
|sr.
где X, иХ2 значения результатовдвух параллельных определений;
г значение предела повторяемости, нормированное в методике анализа.
А.1.2 Оперативный контроль промежуточных показателей прецизионности
Образцами для контроля являются анализируемые пробы.
Норматив контроля — значение предела внутрилабораторной прецизионности Rw, вычисляемое поформуле
R
yi
- 2,8ow,(А.2)
где
ctw
показатель прецизионности (среднеквздратическое отклонение результатов измерений), установлен
ный лабораторией для конкретных регламентированных условий (в условиях изменчивости одного или
нескольких факторов: время, калибровка, оператор, оборудование) по ГОСТ ИСО 5725-3.
Для контроля промежуточных показателей прецизионности сравнивают два результата анализа одной и той
же пробы, полученные в одной и той же лаборатории одним и тем же методом в разных условиях.
Результат контроля считают удовлетворительным при выполнении условия
А.1.1 Оперативный контроль повторяемости
Образцами для контроля являются анализируемые пробы.
Норматив контроля предел повторяемости г.
Для контроля повторяемости сравнивают расхождения результатов параллельных определений. получен-
ные при анализе пробы.
Результат контроля считают удовлетворительным при выполнении условия
2
(А.1)
тде X, и Х2 результаты анализа пробы;
/?w норматив контроля, вычисляемый по формуле (А.2).
|Х, -Х 2| SRw.(А.З)
А.1.3 Оперативный контроль воспроизводимости
Образцами для контроля являются анализируемые пробы.
Норматив контроля — предел воспроизводимости R. нормированный в методике анализа.
Для контроля воспроизводимости сравнивают два результата анализа одной и той же пробы, полученные од
ним и тем же методом в разных лабораториях, разными операторами с использованием различного оборудования.
Контроль воспроизводимости проводят при возникновении спорных ситуаций;
- между двумя лабораториями;
- при проверке совместимости результатов определений, полученных при сравнительных испытаниях (при
проведении аккредитации лабораторий и инспекционного контроля).
Результат контроля считают удовлетворительным при выполнении условия
|
x
; -
x
; |
s r
.(А.4)
гдеХ, и Х2 результаты анализов, полученные вусловиях воспроизводимости:
R значение предела воспроизводимости, нормированное в методике анализа.
Если предел воспроизводимости превышен, необходимо выяснить причину расхождений с технической точки
зрения (разница в испытуемых образцах, систематическая погрешность и др.).
14