ГОСТ Р 56748.1—2015
А.2 Определение и установление ОБУВ и ПДК наноматериалов в рабочей зоне
Для защиты работников от действия вредных веществ на рабочем месте применяют меры безопасности,
предусматривающие минимизацию экспозиции этими веществами, обеспечивая УЭ вредными веществами в ра
бочей зоне ниже установленных уровней ОБУВ. Иногда вследствие отсутствия технических средств невозможно в
полном объеме провести измерения УЭ наноматериалом в рабочей зоне, оценить соответствие УЭ установленным
значениям ОБУВ и исключить риск негативного воздействия наноматериала на организм работников. В этих случа ях
следует применять дополнительные меры безопасности (например, использование СИЗ. проведение регуляр ных
медицинских обследований и анализа данных о состоянии здоровья работников, приобретение современного
оборудования для измерений, отбора и анализа проб). В соответствии с оказываемым токсическим воздействием на
организм человека вещества подразделяют на опасные вещества, вредные в любых, даже минимальных, кон
центрациях. иотносительно безопасные вещества, то есть безопасные в небольших концентрациях, ниже установ
ленных ПДК. При этом не всегда следует ориентироваться на ПДК. так как в рабочей зоне на организм человека
могут оказывать влияние сопутствующие факторы, усугубляющие воздействия относительно безопасного веще
ства. и средние значения ПДК устанавливают без учета индивидуальных особенностей организма человека [52].
Для установления ПДК относительно безопасного наноматвриала в рабочей зоне:
a) определяют уровень отсутствия наблюдаемого неблагоприятного воздействия (НОАЕЛ) и минимальный
уровень неблагоприятного воздействия (ЛОАЕЛ);
b
) результаты испытаний на животных экстраполируют для оценки воздействий на человека с учетом раз
личий в поступлении, распределении, метаболизме (обмене веществ) и выведении НОАА из организма (ПРМВ);
например, экстраполирование результатов испытаний с наночастицами, поступающими в организм при вдыхании,
выполняют с учетом различий в строении органов дыхания животных и человека, интенсивности осаждения на
ночастиц в организме, размерах органов-мишеней (площади поверхности, массе или объеме), выведении наноча
стиц из организма, растворимости наночастиц в организме, метаболизме, характеристиках и продолжительности
экспозиции;
c) определяют значение ПДК наноматвриала в рабочей зоне и требования к ее контролю с учетом наличия
соответствующего измерительного оборудования и технических средств.
Данный подход применяют к установлению ПДК веществ, не канцерогенных для человека. При установле
нии ПДК наноматериала в рабочей зоне следует учитывать фактор неопределенности (если оценка безопасно
сти основывается на эффектах, наблюдаемых на животных, для характеристики индивидуальной вариабельности
человеческого ответа на вредное воздействие используют фактор неопределенности со значением 10. при
этом учитывают субхронические данные и ЛОАЕЛ при отсутствии НОАЕЛ). ПДК веществ, отнесенных к
канцерогенным или не канцерогенным для человека, устанавливают на основании результатов, полученных при
проведении оцен ки риска при экспозиции группы людей веществом концентрацией выше или ниже
установленного значения ОБУВ и с подтвержденной степенью достоверности (в отличив от предположения об
отсутствии риска для человека при экспозиции веществом концентрацией нижнего порогового значения) [52].
При выполнении оценки риска (без использования значений ЛОАЕЛ или НОАЕЛ)для определения контроль
ной дозы (КД) (исходного значения для установления статистически достоверного нижнего предела дозы, которая
предопределяет изменения в ответных реакциях на вредное воздействие, например. 10 %) с нижним доверитель
ным пределом (НДПКД) 95 % используют данные исследований взаимоотношений доза-ответ, обработанные
ста тистическими методами. НДПКД используют в качестве исходной точки для экстраполяции нижних уровней
риска. Для определения ПДК вместо НОАЕЛ применяют НДПКД с учетом факторов неопределенности [52].
Токсичность наноматвриала может быть связана с его свойствами, химическим и гранулометрическим со
ставом [53]. Проведены токсикологические исследования НОАА. не имеющих микроразмерных аналогов, таких как
УНТ [54].
Получены данные токсикологических исследований многих видов наноматериалов. Однако такие исследо
вания проведены на наноматериалах, свойства которых недостаточно изучены вследствие отсутствия техниче
ских возможностей. Поэтому для установления ПДК наноматериалов в рабочей зоне можно использовать только
данные об опасности тех свойств наномагериалов, которые подтверждены токсикологическими исследованиями.
Для установления ПДК наноматериалов в рабочей зоне можно использовать данные, полученные на основе ко
личественной оценки риска воздействия двуокиси титана и технического углерода, состоящих из ультрамелких
частиц, и частиц выхлопных газов дизельных двигателей [55]. [56]. Данные о субхронической и хронической ин
галяционной токсичности наноматериалов (появление воспалительных процессов и злокачественных новообра
зований в легких), полученные при исследованиях на крысах [57]—[60]. были использованы для оценки риска
возникновения заболеваний у работников, подвергающихся экспозиции двуокисью титана, состоящей из ультра
мелких частиц, на протяжении 45-летнего трудового стажа, с применением различных методов моделирования.
Данные, полученные при исследованиях на мышах, экспонированных ОУНТ путем фарингеальной аспирации,
были использованы для определения экспозиционной дозы для человека и установления соответствующих зна
чений ПДК ОУНТ в воздухе рабочей зоны [61]. Экспозиционная доза, рассчитанная для мышей, была экстраполи
рована для оценки воздействия ОУНТ на человека путем определения доли ОУНТ. осаждаемых влегких челове ка.
от общей концентрации ОУНТ в воздухе рабочей зоны.
ПДК наноматериалов в рабочей зоне определяют и устанавливают на основе результатов исследований
взаимоотношений доза— ответ. Для наноматериалов. состоящих из агломерированных и агрегированных частиц,
26