ГОСТ Р ИСО 16000-28—2015
Приложение А
(обязательное)
Система обеспечения качества/контроля качества
А.1 Общие положения
Испытание с использованием небольшой камеры для исследования выделений органических соединений
материалами’йзделиями, находящимися в замкнутом помещении, должно проводиться в рамках плана-проекта по
обеспечению качества (ППОК). ППОК должен содержать описание проекта, требования к качеству
дакных/критерии их приемки, методы и действия по обеспечению качества’контроля качества (ОК/КК)
и аудиторские проверки системы (ОЮ’КК).
А.2 Описание проекта
Краткое описание проекта должно включать информацию о том. какие материалы будут испытываться; как
будет выполняться испытание; информацию о лице, ответственном за проведение различных действий в рамках
проекта ППОК. План-проект испытаний должен содержать необходимую информацию о соответствующей части
ППОК.
А.З Цели получения данных по качеству и критерии приемки
В соответствующей части ППОК устанавливают требования к прецизионности, точности и полноте
представлениядля каждого измеряемого параметра.
А.4 Мероприятия, осуществляемые в рамках ОК/КК
К мероприятиям, осуществляемым в рамках ОК/КК. которые могут быть установлены в ППОК. относят
установление системы записей’рабочих журналов для обеспечения надлежащей работы оборудования и
регистрации данных, таких как;
журнал для записи информации о получении, хранении и расположении материалов;
журналы для записей по текущему ремонту приборов идокументирования всех операций по текущей
наладке и ремонту всего оборудования;
журналы для записей результатов испытаний материалов, в которые заносят сопутствующую
информацию по каждому испытанию, включая детальное описание пробы, ее идентификационный номер, и
идентификационный номер измерения на газовом хроматографе (ГХ);
отдельный электронный журнал для документирования местонахождения и содержания данных,
сохраненных в электронном виде;
руководства по эксплуатации всего оборудования, использованного в проекте для управления его
работой.
Деятельность в рамках КК проводится персоналом на регулярной основе последовательным образом для
обеспечения необходимой обратной связи в работе всех измерительных систем. Такая деятельность может
включать регулярную независимую аудиторскую проверку ОК/КК.
А. 5 ОК/КК аудиты
Наконец, процедуры ОК/КК программы должны включать периодические проверки отделом ОК персонала
для оценки их соответствия протоколам ППОК.
15