ГОСТ ISO 16037—2014
Библиография
(1) ISO 10993-1
[2] ISO 10993-10
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management
process
(Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процес
са менеджмента риска)
Biological evaluation of medical devices — Part 10. Tests for irritation and sk«i sensitization
(Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенси-
билизацию кожи)
(3] ISO 14155:1996" Clinical Investigation of medical devices
(Клинические исследования медицинских изделий)
(4) ISO 14971Medical devices — Application of risk management to medical devices
(Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)
’ ’ Действует ISO 14155:2011 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice
(Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика).
5