ГОСТ Р 56138—2014
3Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р ИСО 8549-1, а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 наружный протез верхней конечности: Наружное устройство, состоящее из отдельного
элемента или сборки элементов, используемое для замещения полностью или частично отсутствую
щего или неполного сегмента верхней конечности.
3.1.2 протез индивидуального изготовления: Протез, изготовленный по заказу пользователя
в соответствии с назначением медицинского работника и предназначенный исключительно для лич
ного использования конкретным пользователем.
3.1.3 пользователь: Человек, использующий (надевающий) протезное устройство.
3.1.4 заказ на протез (бланк заказа): Документ, разработанный в соответствии с назначением
медицинского работника и содержащий сведения об анатомо-функциональных особенностях пользо
вателя, размерах протеза, применяемых материалах, узлах, а также схеме построения.
3.1.5 схема построения протеза ворхней конечности: Определенное взаимное расположе
ние узлов протеза верхней конечности относительно опорно-двигательного аппарата пользователя.
3.1.6 подгонка протеза верхней конечности: Совокупность технологических операций вы
полняемых в целях устранения недостатков сборки протеза верхней конечности, обнаруженных при
его примерки и пробной носке.
3.1.7 регулировка протеза ворхней конечности: Изменение положения в пространстве узлов
и элементов протеза верхней конечности относительно друг друга и (или) опорно-двигательного ап
парата пользователя для устранения выявленных недостатков в схеме построения.
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
ТУ - технические условия;
палец - искусственный палец;
кисть - искусственная кисть:
узел - узел протеза.
4 Классификация
4.1 Протезы подразделяют в зависимости от уровня ампутации и/или врожденного недоразвития
на следующие виды:
- протезы пальцев и кисти;
- протезы предплечья;
- протезы плеча;
- протезы после вычленения плеча.
4.2 Протезы по способу управления подразделяют на:
- косметические:
- функционально-косметические,
- активные:
а) механические;
б) с внешним источником энергии.
5 Общие требования
5.1 Протез должен соответствовать требованиям настоящего стандарта и нормативно
технической документации, утвержденной в установленном порядке.
5.2 Протез должен соответствовать данным бланка заказа по узлам, материалам, размерам и
схеме построения протеза верхней конечности.
5.3 Узлы, входящие в состав механических протезов должны соответствовать требованиям
ГОСТ Р 52114 и ГОСТ Р ИСО 22523 (разделы 7 и 8. а также пункты 12.1.2 - 12.1.4. при применении
узлов различных изготовителей) и требованиям настоящего стандарта.
Номенклатура узлов должна быть указана в ТУ на протез конкретного вида.
6Требования надежности
6.1 Срок службы протезов должен соответствовать сроку пользования протезно-ортопедическими
изделиями, установленному в [1]. а их составляющих узлов (локтевые узлы, кисти и др.) — сроку службы,
установленному ГОСТ Р 52114.
6.2 Протезы должны быть ремонтопригодными в течение срока службы. Число и номенклатура
запасных деталей и/или узлов должны быть указаны в ТУ на протез конкретного вида.
2